飛利浦（中國）投資有限公司報告:當(dāng)本地設(shè)置為“報警開啟”的出廠默認(rèn)設(shè)定修改后，涉及產(chǎn)品將禁止ECG報警生成并傳輸至PhilipsIntelliVue信息中心PIICiX，并且PIICiX上不會顯示ECG報警已禁用。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，對受影響產(chǎn)品進(jìn)行軟件升級。本次召回級別為Ⅱ級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表