近日，河南省焦作市食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)會(huì)議，對(duì)植入、介入類醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治工作進(jìn)行安排部署。
據(jù)悉，此次專項(xiàng)整治工作為期1個(gè)月，分自查整改、監(jiān)督檢查、督導(dǎo)檢查3個(gè)階段，重點(diǎn)對(duì)骨科植入性醫(yī)療器械、填充材料、介入器材、植入性和接觸式人工器官等4大類植入、介入類醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)進(jìn)行整治。檢查內(nèi)容包括是否使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期失效的醫(yī)療器械，是否按規(guī)定統(tǒng)一采購(gòu)，是否建立覆蓋醫(yī)療器械質(zhì)量管理全過(guò)程的質(zhì)量管理制度等。
會(huì)議要求，此次專項(xiàng)整治要做到百分之百覆蓋檢查品種類型，百分之百覆蓋植入、介入類醫(yī)療器械使用單位，百分之百覆蓋使用單位涉及植入、介入類醫(yī)療器械的科室。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要組織相關(guān)單位查明原因，確保缺陷問(wèn)題全部整改到位；對(duì)發(fā)現(xiàn)的案件線索要抓緊不放，深挖源頭，一查到底。