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晉中市榆次區(qū)局對休眠狀態(tài)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查
發(fā)布時間:2025/06/19 信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,切實(shí)掌握醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)際經(jīng)營狀況,近日,晉中市榆次區(qū)市場監(jiān)管局對休眠狀態(tài)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了檢查行動。

??? 檢查前,監(jiān)管人員依托監(jiān)管數(shù)據(jù)平臺,結(jié)合日常監(jiān)管掌握情況,對數(shù)據(jù)庫中顯示為休眠狀態(tài)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了全面梳理,詳細(xì)比對了企業(yè)登記注冊信息與實(shí)際經(jīng)營情況,篩選出重點(diǎn)檢查對象。檢查不在原址經(jīng)營企業(yè)地址變更手續(xù);核查企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、備案憑證在有效期內(nèi),杜絕無證經(jīng)營或超期經(jīng)營;查看企業(yè)進(jìn)貨渠道,通過查閱采購合同、進(jìn)貨發(fā)票、供貨方資質(zhì)等資料,確保醫(yī)療器械來源合法合規(guī)。同時,對企業(yè)產(chǎn)品儲存條件、銷售記錄等方面進(jìn)行檢查,保證醫(yī)療器械儲存環(huán)境符合要求,銷售去向可追溯。

??? 針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分休眠企業(yè)存在實(shí)際經(jīng)營地址與注冊地址不符、未能及時辦理相關(guān)變更手續(xù)等問題,監(jiān)管人員要求企業(yè)限期完成整改,嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。對因經(jīng)營不善等原因已不再從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè),告知其依法依規(guī)辦理注銷手續(xù)。

??? 此次對休眠企業(yè)檢查,有助于摸清醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)真實(shí)底數(shù),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序,為后續(xù)科學(xué)合理開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作、合理分配監(jiān)管資源提供了有力依據(jù)。榆次區(qū)局將持續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管力度,建立健全長效監(jiān)管機(jī)制,不定期開展“回頭看”,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,保障公眾用械安全。



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