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新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2023年5月二類醫(yī)療器械注冊審批公示(一)
發(fā)布時間:2023/05/12 信息來源:查看

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企業(yè)名稱 注冊人住所 ?生產(chǎn)場所 產(chǎn)品名稱 注冊證號 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與組成 產(chǎn)品適用范圍 規(guī)格型號 批準(zhǔn)日期 注冊證
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1 首次注冊 垣疆醫(yī)療器械股份有限公司 哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36 號 哈密市伊州區(qū)東河街道青年北路36 號 一次性使用醫(yī)用帽子 新械注準(zhǔn)20212140017 由非織造布、皮筋經(jīng)縫制或熱合制成。 用于戴在手術(shù)人員頭部,降低感染源向病人手術(shù)創(chuàng)面?zhèn)鞑?,防止術(shù)后創(chuàng)面感染。 條形帽:平量,長:17cm,寬:2.5cm;拉量,長:44cm,高:20cm。機制圓頂帽:自然展平,帽圍:45cm,高:20cm,皮筋長度:12cm。手工帽:成品自然展平,直徑:30cm,帽口直徑:15cm。 2023/5/10 2023/5/10 2028/5/9 / / 產(chǎn)品技術(shù)要求 /
2 首次注冊 新疆卓美醫(yī)療科技技術(shù)有限公司 新疆烏魯木齊高新區(qū)(新市區(qū))曲揚街2699號綜合樓5層 新疆烏魯木齊高新區(qū)(新市區(qū))曲揚街2699號綜合樓5層 定制式固定義齒 新械注準(zhǔn) 20232170016 一般由固位體、橋體和連接體組成,含修復(fù)重度牙體缺損的固定性修復(fù)體。 用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。 激光熔覆鈷鉻合金烤瓷冠/橋 2023/5/10 2023/5/10 2028/5/9 / / 產(chǎn)品技術(shù)要求 /
3 首次注冊 新疆卓美醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司 新疆烏魯木齊高新區(qū)(新市區(qū))曲揚街2699號綜合樓5層 新疆烏魯木齊高新區(qū)(新市區(qū))曲揚街2699號綜合樓5層 定制式活動義齒 新械注準(zhǔn) 20232170018 全口義齒一般由人工牙和基托組成;局部義齒一般由固位體、連接體、人工牙和基托組成;隱形義齒:由合成樹脂牙、隱形樹脂基托組成。 用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復(fù)。 激光熔覆鈷鉻合金支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托全口義齒、彎制卡環(huán)可摘局部義齒、隱形義齒 2023/5/12 2023/5/12 2028/5/11 / / 產(chǎn)品技術(shù)要求 /
注意事項:首次注冊、延續(xù)注冊、遺失補發(fā)事項“備注”欄為注冊證中備注內(nèi)容,變更注冊、變更備案事項“備注”欄為注冊變更文件中備注內(nèi)容。



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