??? 馬鞍山市含山縣市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控,用“三個(gè)突出”工作法,把全面提升風(fēng)險(xiǎn)隱患防控質(zhì)效作為藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的切入點(diǎn)、著力點(diǎn)、突破點(diǎn),全力把風(fēng)險(xiǎn)化解在萌芽狀態(tài),切實(shí)筑牢藥品質(zhì)量安全屏障。
??? 一是突出目標(biāo)導(dǎo)向。把全面提升風(fēng)險(xiǎn)隱患防控質(zhì)效作為藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作切入點(diǎn),強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)、使用全環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理,針對(duì)監(jiān)管、稽查、行政許可、不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)暴露的問題,實(shí)施季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商,全方位研判藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)問題20余條。
??? 二是突出問題導(dǎo)向。對(duì)各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的具體問題、共性問題統(tǒng)一歸類,個(gè)性問題具體描述,按高中低對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類,并建立藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)清單和處置情況表,實(shí)行重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患整改掛賬銷號(hào)。截至目前,共梳理和歸納藥品類高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)3個(gè)、中風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)2個(gè)、低風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)3個(gè)。
??? 三是突出效果導(dǎo)向。針對(duì)不同等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制定靶向舉措,精準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)整改到位,確保藥品安全質(zhì)量管理體系持續(xù)合法合規(guī),切實(shí)筑牢藥品質(zhì)量安全屏障。目前已有22家藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位完成整改,剩余10家正在加快推進(jìn)。