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山東省變更二類醫(yī)療器械注冊公告(201506120473)
發(fā)布時間:2017/01/03 信息來源:查看
注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期
濰坊市康華生物技術有限公司 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 胱氨酸蛋白酶抑制劑C檢測試劑盒(免疫比濁法) R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2;R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:40mL×1 R2:10mL×1;R1:20mL×4 R2:20mL×1;R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:20mL×4 R2:10mL×2。校準品:0.5mL×6(選配);質(zhì)控品:1mL×1(選配)。 ? ? 2~8℃密封保存,自生產(chǎn)日期起可穩(wěn)定12個月。試劑開封后,在2~8℃冷藏,避光條件下可穩(wěn)定30天有效。 魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400401號 2016年12月29日

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