??? 為進(jìn)一步深化開展“百名專家助藥企”行動，持續(xù)提升我省藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）藥物警戒工作能力，7月21日，省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱省中心）聯(lián)合安徽省藥品監(jiān)督管理局第六分局淮南工作站、淮南市食品藥品檢驗中心，為淮南市10家制劑持有人提供技術(shù)指導(dǎo)幫扶。
??? 此次幫扶突出精準(zhǔn)性、實效性，一是“問需于企”，前期設(shè)計問卷重點了解持有人存在困難及工作建議，充分考量持有人產(chǎn)品特點（如血液制品、注射劑、委托生產(chǎn)藥品等品種），為現(xiàn)場幫扶設(shè)置“導(dǎo)航”；二是“精準(zhǔn)把脈”，找出持有人普遍存在的共性問題和突出的個性問題，提前籌劃施策，現(xiàn)場一對一解答了持有人在病例隨訪調(diào)查，藥物警戒計劃撰寫，中藥說明書不良反應(yīng)項修訂等工作中存在的問題；三是“靶向培訓(xùn)”，結(jié)合持有人工作現(xiàn)狀和需求制定“小精專”培訓(xùn)課件，講解藥物警戒相關(guān)指導(dǎo)原則，結(jié)合實際案例對報告主動收集、信號檢測、風(fēng)險評估與控制等關(guān)鍵藥物警戒活動進(jìn)行解析。
??? 本次幫扶活動取得良好成效，獲得持有人好評。近年來，省中心通過組織遴選藥物警戒能力建設(shè)哨點單位、開展專題調(diào)研與培訓(xùn)、參與藥物警戒檢查等多種方式，切實助推全省持有人提升藥物警戒工作能力，幫助持有人健全藥品全生命周期管理機(jī)制，有效保障公眾用藥安全。