??? 為進一步推進企業(yè)落實主體責任，提升從業(yè)人員杭州亞運會藥品安全保障意識和整體素質(zhì)，把藥品領(lǐng)域各種風險隱患化解在早、化解在小、化解在基層。5月12日，寧波市局采用“一二三四”工作法對杭州亞運賽事承辦地經(jīng)營主體開展亞運藥械化業(yè)務(wù)培訓。
??? 一是一體推進。制定《第19屆亞運會和第4屆亞殘運會藥品安全監(jiān)管工作方案》，按照“扁平化指揮，屬地化負責”的要求，組建由市局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥械化業(yè)務(wù)處室相關(guān)人員和象山局分管領(lǐng)導(dǎo)及藥品監(jiān)督管理分局相關(guān)人員參與的杭州亞運會藥品安全監(jiān)管組，下設(shè)藥品監(jiān)管專項組、醫(yī)療器械監(jiān)管專項組、化妝品監(jiān)管專項組和應(yīng)急處置專項組，并明確各專項組職責任務(wù)，統(tǒng)分結(jié)合，一體推進，實行統(tǒng)一計劃、統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一調(diào)度、統(tǒng)一行動，減少工作層級，直插基層，直面監(jiān)管主體。此次業(yè)務(wù)培訓在藥品安全監(jiān)管組的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，按照一個計劃、一種保障，藥械化三個監(jiān)管專項組同時開展，既提高了工作效率，又減輕了對企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營活動的影響，取得了事半功倍的效果。
??? 二是二級聯(lián)動。本屆杭州亞運會“沙排”和“亞帆”兩個項目舉辦地設(shè)在寧波市象山縣，這是亞組委對寧波人民的信任和重托。寧波市局和象山局二級以時不我待的緊迫感，盡早作部署，盡早見行動。本次培訓由寧波局制訂培訓計劃，準備培訓內(nèi)容，制作ＰＰＴ，三個監(jiān)管專項組同時前往一線承擔培訓工作，送課到基層、到企業(yè)。象山局負責培訓保障，通知“沙排”和“亞帆”兩個項目的運動員駐地和接待賓館及有關(guān)賽事場館周邊等重點地區(qū)與石浦、丹城城區(qū)藥店等的藥械化從業(yè)人員100多名參加業(yè)務(wù)培訓，培訓分二個會場，其中藥品和醫(yī)療器械從業(yè)人員在一個會場，化妝品單獨設(shè)一個會場。分二個會場同步開展培訓，既壓縮了培訓時間，又加強了培訓針對性，提高了培訓效率。
??? 三是三線協(xié)同。三個監(jiān)管專項組藥、械、化三條線責任明確，工作細分，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，總體推進，配合到位。培訓工作以含興奮劑藥品和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)落實主體責任為導(dǎo)向，以有效預(yù)防和杜絕藥械化藥源性興奮劑事件及安全事件發(fā)生為目標，以涉亞藥械化經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和安全保障為重點，藥品監(jiān)管專項組主要講解了涉亞藥品安全維穩(wěn)實施方案，向與會從業(yè)人員講清涉亞藥品安全保障的重點區(qū)域、重點領(lǐng)域、重點對象以及重點內(nèi)容和重點指標，對含興奮劑藥品目錄進行了梳理；醫(yī)療器械監(jiān)管專項組重點講解了涉亞醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域應(yīng)重點關(guān)注的薄弱環(huán)節(jié)和重點強化的質(zhì)量責任，以及應(yīng)對明查暗訪需要落實的工作事項；化妝品監(jiān)管專項組有重點地講解了相關(guān)化妝品業(yè)務(wù)、可能存在的問題和風險隱患以及解決問題對策措施。培訓并就企業(yè)疑難問題進行現(xiàn)場解答。
??? 四是四步實施。培訓根據(jù)本屆杭州亞運會維穩(wěn)安保時間節(jié)點，明確涉亞藥品經(jīng)營企業(yè)備戰(zhàn)、臨戰(zhàn)、實戰(zhàn)、決戰(zhàn)四個階段的工作任務(wù)和具體措施。要求藥械化經(jīng)營主體備戰(zhàn)階段集中開展風險隱患排查，梳理問題清單，逐一消除風險隱患，轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店簽訂《零售藥店規(guī)范經(jīng)營承諾書》，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布興奮劑藥品信息和銷售行為，做好明查暗訪迎檢工作等；臨戰(zhàn)階段要做好自查自糾，及時整改，補足短板，堵塞漏洞，持續(xù)保持質(zhì)量管理體系有效運行，完成含興奮劑藥品標識標注，張貼“含興奮劑藥品運動員慎用”等警示標識，落實含興奮劑藥品銷售實名登記制度，配合監(jiān)管部門開展藥品、化妝品專項抽檢；實戰(zhàn)階段要對暴露的問題及時進行整改，進一步查漏補缺，確保風險隱患清零歸零；決戰(zhàn)階段要全力做好藥品安全保障工作，全面落實各項工作措施，全方位處置各種突發(fā)應(yīng)急事件，妥善解決問題，為杭州亞運會提供堅強有力的藥品安全保障。