??? 海南省除?？谑泻腿齺喪幸酝馄渌貐^(qū)的第一類醫(yī)療器械備案工作由海南省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。現(xiàn)將2025年第一季度在海南省藥品監(jiān)督管理局備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄予以公布（詳見附件）。
??? 特此公告。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月9日
??? 附件
2025年第一季度
第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱（產(chǎn)品分類名稱）
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備案編號(hào)
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備案人
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備注
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1
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核酸提取或純化試劑
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瓊瓊械備20250001
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海南乾境生物技術(shù)有限公司
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新增備案
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2
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甲基化檢測(cè)樣本前處理試劑
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瓊瓊械備20250002
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海南乾境生物技術(shù)有限公司
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新增備案
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3
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砭貼
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瓊瓊械備20250003
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海南金泰熙康生物科技有限公司
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新增備案
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4
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穴位壓力刺激貼
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瓊瓊械備20250004
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海南金泰熙康生物科技有限公司
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新增備案
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5
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測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒
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瓊瓊械備20250005
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海南乾境生物技術(shù)有限公司
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新增備案
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6
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沖洗液袋用加壓器
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瓊瓊械備20250006
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海南醫(yī)福康醫(yī)療科技有限公司
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新增備案
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7
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醫(yī)用橡膠檢查手套
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瓊械備20220001號(hào)
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海南博維康信息科技有限公司
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取消備案
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