??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年第115號公告,2024年8月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品267個。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個,其中有源產(chǎn)品10個,無源產(chǎn)品8個,體外診斷試劑2個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的7.49%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市11個,寧波市4個,溫州市1個,嘉興市1個,紹興市1個,金華市2個(具體產(chǎn)品見附件)。
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月14日