??? 近期,第三分局堅持問題導(dǎo)向,針對轄區(qū)內(nèi)“貼敷類醫(yī)療器械”生產(chǎn)企業(yè)較多,但總體規(guī)模較小、生產(chǎn)設(shè)備落后、規(guī)范意識不強等情形,直面問題不護短,多措并舉加強對貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中檢查。
??? 一是深入調(diào)研,摸排家底。分局抽調(diào)了醫(yī)療器械檢查員、檢驗檢測中心檢驗人員、不良反應(yīng)檢測人員組成專家組,嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,對轄區(qū)16家企業(yè)進行了檢查。對存在的共性問題進行了梳理,對個性問題分類施策,對符合立案條件的予以查處。
??? 二是強化約談,重點提升。對個別規(guī)范意識淡薄、生產(chǎn)條件較差的企業(yè),通過采取坐下來、面對面溝通的方式,逐個約談。讓企業(yè)說實話、道實情,圍繞解決真問題,問題真解決的工作思路,不忘為企紓困解難的初心,進而提高企業(yè)主體責(zé)任意識和規(guī)范意識。
??? 三是弘揚先進,樹立典型。在回頭看過程中,對積極整改,軟硬件條件提升較快的企業(yè),三分局通過工作群等方式對典型企業(yè)予以表揚,發(fā)揮“樣板工廠”在同行業(yè)中的帶動作用。