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青島惠安康生物工程有限公司
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山東省青島市高新區(qū)豐隆路7號(hào)立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園B-北區(qū)-207—213
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山東省青島市高新區(qū)豐隆路7號(hào)立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園B-北區(qū)
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25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
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96人份/盒、480人份/盒。
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該試劑盒由試劑盒I、II、III組成，其中試劑盒I包括溶液A（66.66%甲酸、3.3mol/L甲酸銨、33.33%水）、溶液B（66.66%甲酸、3.3mol/L甲酸銨、33.33%水）、復(fù)溶液（40%甲醇、40%乙腈）、校準(zhǔn)品稀釋液（1mol/L 磷酸緩沖鹽溶液、10%抗壞血酸）；試劑盒II包括釋放液A（100%乙腈）、釋放液B（100%正己烷）；試劑盒III包括內(nèi)標(biāo)液（1μg/mL 25-羥基維生素D2-[2H3]、1μg/mL 25-羥基維生素D3-[2H3]）、校準(zhǔn)品I（400ng/mL 25-羥基維生素D2、1600ng/mL 25-羥基維生素D3）、校準(zhǔn)品II（200ng/mL 25-羥基維生素D2、800ng/mL25-羥基維生素D3）、低值質(zhì)控品（0.1mol/L 磷酸緩沖鹽溶液、2%牛血清白蛋白、5ng/mL 25-羥基維生素D2、20ng/mL25-羥基維生素D3）、高值質(zhì)控品（0.1mol/L 磷酸緩沖鹽溶液、2%牛血清白蛋白、25ng/mL 25-羥基維生素D2、100ng/mL 25-羥基維生素D3）。
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用于體外定量檢測(cè)人血清中25-羥基維生素D（25-(OH)D）的含量。
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25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）I：溶液A、溶液B、復(fù)溶液、校準(zhǔn)品稀釋液于0℃至10℃冷藏避光；25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）II：釋放液A、釋放液B于0℃至30℃保存；25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）III：內(nèi)標(biāo)液、校準(zhǔn)品I、校準(zhǔn)品II、低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品于-18℃以下避光。在規(guī)定條件下，試劑盒有效期 12 個(gè)月。
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魯械注準(zhǔn)20232400338
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2024年07月05日
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