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各市州、甘肅礦區(qū)、蘭州新區(qū)衛(wèi)生健康委,甘肅省疾控中心: |
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??? 根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》有關(guān)規(guī)定,為科學(xué)、有序開展全省非免疫規(guī)劃疫苗接種工作,省衛(wèi)生健康委組織有關(guān)專家論證,并結(jié)合我省實際,制定了《甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種方案(2020版)》,現(xiàn)印發(fā)你們,請認真遵照執(zhí)行。 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 甘肅省衛(wèi)生健康委員會 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?2020年3月26日 ? 甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種方案(2020版) ??? 為科學(xué)、有序地開展非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》,結(jié)合本省實際,針對已納入招采目錄的非免疫規(guī)劃疫苗,制定本接種方案。 一、總體原則 ?? (一)優(yōu)先原則。當(dāng)免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗接種時間發(fā)生沖突時,必須優(yōu)先接種免疫規(guī)劃疫苗或者受種方自愿選擇的可替代的非免疫規(guī)劃疫苗。特殊情況下,可優(yōu)先接種暴露后緊急預(yù)防的非免疫規(guī)劃疫苗(如人用狂犬病疫苗、破傷風(fēng)疫苗等)以及其它需群體性緊急接種的非免疫規(guī)劃疫苗。 ?? (二)自愿原則。各級疾控機構(gòu)和接種單位可結(jié)合轄區(qū)疾病防控的需要,做好非免疫規(guī)劃疫苗可預(yù)防疾病防控知識宣傳和非免疫規(guī)劃疫苗接種告知等工作,確保受種方在知情同意情況下,自主選擇接種非免疫規(guī)劃疫苗。 ?? (三)同效替代原則。受種方自主選擇接種含免疫規(guī)劃疫苗成分的非免疫規(guī)劃疫苗,并按疫苗說明書或本接種方案完成全程接種后,可視為同效替代,無需再使用免疫規(guī)劃疫苗予以補種。 ?? (四)“四同”原則。盡可能使用同一疫苗上市許可持有人生產(chǎn)、同品種、同規(guī)格、同免疫程序的疫苗完成全程接種。如遇無法使用同一疫苗上市許可持有人生產(chǎn)的疫苗完成全程接種的情況時,可使用不同疫苗上市許可持有人生產(chǎn)的同品種(同免疫程序)疫苗完成后續(xù)接種或補種。疫苗說明書中有特別說明的情況除外。 ?(五)本接種方案與國家新出臺的關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗的使用指導(dǎo)原則如有沖突,按照國家新出臺的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行;如有新增疫苗納入我省免疫規(guī)劃,按我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;我省非免疫規(guī)劃疫苗招標(biāo)采購目錄新增疫苗或疫苗說明書有變更,按其疫苗說明書執(zhí)行。本接種方案未盡的其它事宜,按照國家和省的有關(guān)要求執(zhí)行。 二、非免疫規(guī)劃疫苗接種說明 (一)人用狂犬病疫苗 1.暴露前免疫 ⑴接種對象:所有持續(xù)、頻繁暴露于狂犬病病毒危險環(huán)境下的個體均推薦進行暴露前預(yù)防性狂犬病疫苗接種,如接觸狂犬病病毒的實驗室工作人員、可能涉及狂犬病病人管理的醫(yī)護人員、狂犬病病人的密切接觸者、獸醫(yī)、動物馴養(yǎng)師以及經(jīng)常接觸動物的農(nóng)學(xué)院學(xué)生等。此外,建議到高危地區(qū)旅游的游客、居住在狂犬病流行地區(qū)的兒童或到狂犬病高發(fā)地區(qū)旅游的兒童進行暴露前免疫。 ⑵免疫程序:第0天、第7天和第21天(或第28天)分別接種1劑,共接種3劑。 2.暴露后免疫 ⑴接種對象:被狂犬、疑似狂犬、其他疑似有狂犬病的動物咬傷、抓傷、舔觸粘膜或皮膚破損處者,Ⅱ級暴露及Ⅲ級暴露者。 ⑵免疫程序: 5針法程序:第0、3、7、14和28天各接種1劑,共接種5劑; “2-1-1”程序:第0天接種2劑(左右上臂三角肌各接種1劑),第7天和第21天各接種1劑,共接種4劑(此程序只適用于我國已批準(zhǔn)可以使用“2-1-1”程序的狂犬病疫苗產(chǎn)品)。 3.再次暴露后免疫 具體以《狂犬病預(yù)防控制技術(shù)指南(2016版)》內(nèi)容為準(zhǔn)。 4.注意事項 ⑴使用禁忌:狂犬病為致死性疾病,暴露后狂犬病疫苗使用無任何禁忌,但接種前應(yīng)充分詢問受種者個體基本情況。即使存在不適合接種疫苗的情況,也應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護下接種疫苗。如受種者對某一品牌疫苗的成分有明確過敏史,應(yīng)更換無該成分的疫苗品種。 ⑵疫苗品牌更換:盡量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實現(xiàn),可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。 4.其它情況參照疫苗說明書使用 (二)肝炎疫苗 1.甲型肝炎滅活疫苗 (1)接種對象:12月齡及以上甲型肝炎易感者。 (2)免疫程序:無論兒童或成人共需接種2劑次,首劑接種后,至少間隔6個月加強1劑次,建議接種間隔最長不超過18個月。兒童每次接種劑量為0.5ml,成人為1ml。 (3)其它情況參照疫苗說明書使用。 2.甲型肝炎減毒活疫苗 (1)接種對象:18個月及以上甲型肝炎易感者。 (2)免疫程序:接種1劑次。 (3)其它情況參照疫苗說明書使用。 3.乙型肝炎疫苗 (1)接種對象:乙肝易感者 (2)免疫程序:10ug、20ug的乙肝疫苗共需接種3劑次,按照0(新生兒首劑接種時間為出生后24小時內(nèi)),1,6月接種程序進行接種。60ug的乙肝疫苗接種1劑次,經(jīng)采血確認其抗體水平未達陽轉(zhuǎn)者可考慮接種第2劑次,兩劑間隔至少4周以上。 ①重組漢遜酵母:不論HBsAg陽性母親所生新生兒、兒童、成人均可接種10ug的乙肝疫苗。16歲及以上成人亦可接種20ug的乙肝疫苗。 ②重組釀酒酵母:16歲以下兒童及HBsAg陽性母親所生新生兒均接種10ug的乙肝疫苗。16歲及以上成人可接種20ug的乙肝疫苗。乙肝疫苗常規(guī)免疫無應(yīng)答的16歲及以上人群可接種60ug的乙肝疫苗。 ③重組CHO細胞:一般易感者每劑次10 ug或20 ug,新生兒亦可使用20 ug,?HBsAg陽性母親所生新生兒每劑次20ug。 ?(3)其它情況參照疫苗說明書使用。 3.戊型肝炎疫苗 (1)接種對象:16歲及以上易感人群。 (2)免疫程序:共需接種3次,按照0,1,6月程序進行接種。 (3)其它情況參照疫苗說明書使用。 (三)輪狀病毒疫苗 1.口服輪狀病毒活疫苗 (1)接種對象:2月齡~3歲嬰幼兒。 (2)免疫程序:每年接種1劑次,間隔12個月可復(fù)種1劑,總計不超過3劑。 (3)藥物相互作用:使用前后與其它活疫苗間隔1個月以上。 (4)其它情況參照疫苗說明書使用。 2.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞) (1)接種對象:6—32周齡嬰兒。 (2)免疫程序:全程免疫共3劑,6—12周齡時開始口服第1劑,每劑接種間隔4—10周,第3劑接種不應(yīng)晚于32周齡。 (3)其它情況參照疫苗說明書使用。 (四)肺炎球菌疫苗 1.13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 (1)接種對象:6周齡—15月齡嬰幼兒。 (2)免疫程序: ①基礎(chǔ)免疫在2、4、6月齡各接種1劑,加強免疫在12—15月齡接種1劑。 ②首劑最早可在6周齡接種,之后各劑次間隔4—8周,7月齡前完成3劑次基礎(chǔ)免疫;國內(nèi)尚無6月齡以上嬰幼兒相應(yīng)免疫程序的臨床試驗數(shù)據(jù)。 ③暫不推薦與其它疫苗同時接種。 ④其它情況參照疫苗說明書使用。 2.23價肺炎球菌多糖疫苗 (1)接種對象:2歲以上易感人群。 (2)免疫程序:1劑次。 (3)藥物相互作用:可與流感疫苗同時接種,但應(yīng)不同部位接種。 (4)其它情況參照疫苗說明書使用。 (五)含滅活脊髓灰質(zhì)炎成分疫苗 1.脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗 (1)接種對象:2月齡以上嬰幼兒和兒童 (2)免疫程序:共接種4劑次。 ①2月齡起,連續(xù)3劑次,兩劑次至少間隔1個月;18月齡加強1劑次。 ②第3、4劑次之間至少間隔1年。 ③完成脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗全程接種后,4歲時無需加強二價脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗。 (3)其它情況參照疫苗說明書使用。 2.吸附無細胞百白破脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 (1)接種對象:2月齡以上嬰幼兒。 (2)免疫程序: ①2、3、4月齡進行3次基礎(chǔ)免疫,18~24月齡加強1劑次。 ②2月齡起,第1、2、3劑次相鄰兩劑次至少間隔1個月;第3、4劑次之間至少間隔1年。 ③完成該疫苗全程接種后,4歲時無需加強二價脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗。 (3)暫不推薦與其它疫苗同時接種。 (4)其它情況參照疫苗說明書使用。 (六)含b型流感嗜血桿菌成分疫苗 1.b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 (1)接種對象:2月齡~5周歲嬰幼兒。 (2)免疫程序:?小于6月齡的嬰兒,自2或3月齡開始接種(具體依照不同廠家說明書),每間隔1或2個月接種1次,共接種3劑次,在18月齡時加強接種1劑次;6~12月齡嬰兒,每間隔1或2個月接種1次,共接種2劑次,在18月齡時加強接種1劑次;1~5周歲兒童,僅需接種1劑次。 (3)其它情況參照疫苗說明書使用。 2.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 (1)接種對象:3月齡及以上嬰幼兒。 (2)免疫程序:3、4、5月齡進行基礎(chǔ)免疫,在出生6個月內(nèi)完成,共接種3劑次,每劑次至少間隔1個月;18~24月齡加強免疫1劑次,與第3劑次至少間隔6個月。 (3)暫不推薦與其它疫苗同時接種。 (4)其它情況參照疫苗說明書使用。 3.AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗 (1)接種對象:2月齡至71月齡嬰幼兒和兒童。 (2)免疫程序:2~5月齡嬰幼兒接種3劑次,每劑次間隔1個月;6~11月齡嬰幼兒接種2劑次,每劑次間隔1個月;12月齡及以上兒童僅需接種1劑次。 (3)疫苗同時接種原則:尚無同時接種臨床數(shù)據(jù),應(yīng)盡量避免同時接種,若必須,應(yīng)在不同部位。 (4)其它情況參照疫苗說明書使用。 (七)含腦膜炎球菌成分疫苗 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗 (1)接種對象:3月齡以上嬰幼兒和兒童。 (2)免疫程序: ①起始接種月齡:3月齡或6月齡開始接種(具體依照不同廠家說明書)。 ②起始月齡為3月齡的免疫程序: 3—12月齡嬰幼兒:從3月齡開始,每隔1月接種1劑次,共3劑次。 13—24月齡嬰幼兒:每間隔1個月接種1劑次,共2—3劑次(具體依照不同廠家說明書)。 2歲及以上兒童:接種1劑次。接種年齡上限參見不同疫苗說明書。 ③起始月齡為6月齡的免疫程序: 6—24月齡嬰幼兒,基礎(chǔ)免疫接種2劑次,間隔1個月。 2—15歲少年兒童:接種1劑次。 (3)暫不推薦與其它疫苗同時接種。 (4)其它情況參照疫苗說明書使用。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 (1)接種對象:2周歲以上兒童及成人的高危人群。 (2)免疫程序:接種1劑次。 (3)再次免疫:如處于傳染地區(qū)的高危個體,首次接種的年齡<4歲,可考慮2—3年后再次接種1劑次?;蛞呙缃臃N2—3年后抗體水平快速下降,應(yīng)考慮免疫后3—5年內(nèi)進行再次免疫。 ①1劑次。既往無其它流腦疫苗免疫史的,起始月齡為24月齡;既往有其它流腦疫苗全程免疫史的,起始月齡為36月齡。 ②與最后一劑含AC成分的流腦多糖疫苗接種時間至少間隔3年;與最后一劑A群流腦多糖疫苗至少間隔1年;與最后一劑流腦結(jié)合疫苗至少間隔1個月。 (4)藥物相互作用:不得與百日咳菌體疫苗和傷寒菌體疫苗同時注射。 (5)其它情況參照疫苗說明書使用。 (八)流感疫苗 1.接種對象:6月齡以上兒童及成人。 2.免疫程序: ①既往未接種過流感疫苗人群: 6—35月齡,接種2劑次(0.25m1/支),間隔≥4周。 36月齡—8歲,接種2劑次(0.5ml/支),間隔≥4周。 9歲及以上,接種1劑次(0,5m1/支)。 ②既往接種過流感疫苗人群: 6—35月齡,接種1劑次(0.25ml/支)。 36月齡及以上,接種1劑次(0.5ml/支)。 ③于流感流行季節(jié)前或期間進行接種,推薦接種時間為流行季節(jié)前1—2個月。 (4)其它情況參照疫苗說明書使用。 (九)雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗 1.接種對象:腎綜合征出血熱疫區(qū)的居民及進入該地區(qū)的人員,主要對象為16—60歲的高位人群。 2.免疫程序:基礎(chǔ)免疫為2劑次,于0天(第1天,當(dāng)天),14天(第15天)各接種一劑疫苗,基礎(chǔ)免疫后1年應(yīng)加強免疫接種1劑。 3.其它情況參照疫苗說明書使用。 (十)吸附破傷風(fēng)疫苗 1.接種對象:主要是發(fā)生創(chuàng)傷機會較多的人群,妊娠期婦女接種本品可預(yù)防產(chǎn)婦及新生兒破傷風(fēng)。 2.免疫程序: (1)無破傷風(fēng)類毒素免疫史:基礎(chǔ)免疫3劑次,第1劑次與第2劑次間隔4—8周,第2劑次接種后至少間隔6個月后接種第3劑次。完成3劑次免疫后,一般每10年加強1劑次,特殊情況下也可5年加強1劑次。 (2)經(jīng)全程免疫和加強免疫人員,自最后一次注射后3年以內(nèi)受傷時,不需注射。超過3年者,加強注射1次。嚴(yán)重污染的創(chuàng)傷或受傷前未經(jīng)全程免疫者,可酌情在另一部位注射破傷風(fēng)抗毒素或破傷風(fēng)人免球蛋白。 (3)妊娠期婦女可在妊娠第4個月注射第1劑次,6—7個月注射第2劑次。 3.其它情況參照疫苗說明書使用。 (十一)人乳頭瘤病毒疫苗 1.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗 (1)接種對象:用于9~45歲的女性。 (2)免疫程序:推薦于0、1和6月分別接種1劑次,共接種3劑。根據(jù)國外研究數(shù)據(jù),第2劑可在第1劑后1—2.5個月之間接種,第3劑可在第1劑后5—12個月之間接種。 (3)其它情況參照疫苗說明書使用。 2.四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母) (1)接種對象:本品適用于20—45歲女性。 (2)免疫程序:推薦于0、2和6月分別接種1劑次,共接種3劑。首劑與第2劑的接種間隔至少為1個月,第2劑與第3劑的接種間隔至少為3個月,所有3劑應(yīng)在1年內(nèi)完成。 (3)其它情況參照疫苗說明書使用。 3.九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母) (1)接種對象:本品適用于16—26歲女性的預(yù)防接種。 (2)免疫程序:按照0、2、6月的免疫程序接種3劑。根據(jù)臨床研究數(shù)據(jù),首劑與第2劑的接種間隔至少為1個月,而第2劑與第3劑的接種間隔至少為3個月,所有3劑應(yīng)在1年內(nèi)完成。 (3)其它情況參照疫苗說明書使用。 (十二)水痘減毒活疫苗 1.接種對象:1歲以上的水痘易感者,推薦適齡兒童和有高度暴露或傳播風(fēng)險人群接種。 2.免疫程序: 接種2劑次,12月齡—24月齡接種第1劑,4歲—6歲接種第2劑(如4—6歲只接種1劑次兒童推薦接種第2劑次)。<13歲兒童的兩劑次間隔為6周—3個月,13歲及以上人群兩劑次間隔至少6周以上。 3.如果接種1劑次與第2劑次疫苗至少間隔28天,則不需要重復(fù)接種。 4.其它情況參照疫苗說明書使用。 (十三)腸道病毒71型滅活疫苗 ⒈接種對象: ①腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞?)∶6月齡—5歲?EV71易感者。 ②腸道病毒71型滅活疫苗?(Vero細胞?)∶?6月齡—3歲?EV71易感者。 2.免疫程序:基礎(chǔ)免疫程序為?2劑次,間隔1個月,接種劑量為0.5ml。 3.暫不推薦與其它疫苗同時接種。 4.其它情況參照疫苗說明書使用。 (十四)乙型腦炎滅活疫苗 1.接種對象:8月齡—10歲兒童和由非疫區(qū)進入疫區(qū)的兒童和成人。 2.免疫程序: ①需接種4劑次,基礎(chǔ)免疫注射2劑次,8月齡接種第?1劑次,7天后接種第2劑次;加強免疫2劑次,分別于?2歲和6歲加強一劑次,接種劑量為0.5ml。 ②第1、2劑次間隔7—10天;第2、3劑次間隔為?1—12個月,第3、4劑次間隔至少3年。 3.其它情況參照疫苗說明書使用。 (十五)森林腦炎滅活疫苗 1.接種對象:在有森林腦炎發(fā)生的地區(qū)居住的及進入該地區(qū)的8周歲以上人員。 2.免疫程序:基礎(chǔ)免疫為2針,于第0、14天各接種1劑次;以后可在流行季節(jié)前加強免疫1針。 3.其它情況參照疫苗說明書使用。 (十六)黃熱減毒活疫苗 1.接種對象:進入或經(jīng)過黃熱病流行地區(qū)的人員(小于6月齡幼兒不宜接種)。 2.免疫程序:接種1劑次。全年均適宜接種。 3.其它情況參照疫苗說明書使用。 (十七)重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊) 1.接種對象:2歲或2歲以上的兒童,青少年和有接觸或傳播危險的成人,主要包括以下人員: (1)衛(wèi)生條件較差的地區(qū),霍亂流行和受流行感染威脅地區(qū)的人群; (2)旅游者、旅游服務(wù)人員,水上居民; (3)飲食業(yè)與食品加工業(yè)、醫(yī)務(wù)防疫人員; (4)遭受自然災(zāi)害地區(qū)的人員; (5)軍隊執(zhí)行野外戰(zhàn)勤任務(wù)的人員; (6)野外特種作業(yè)人員; (7)港口、鐵路沿線的工作人員; (8)下水道、糞便、垃圾處理人員。 2.免疫程序: (1)初次免疫者須服3劑次,分別于0、7、28天口服,每次一粒。 (2)接受過免疫的人員,可視疫情于流行季節(jié)前加強一次,方法、劑量同上。 3.其它情況參照疫苗說明書使用。 (十八)傷寒Vi多糖疫苗 1.接種對象:主要用于部隊、港口、鐵路沿線的工作人員,下水道、糞便、垃圾處理人員,飲食業(yè)、醫(yī)務(wù)防疫人員及水上居民或有本病流行地區(qū)的人群。 2.免疫程序:接種1劑次。 3.其它情況參照疫苗說明書使用。 (十九)腮腺炎減毒活疫苗 1.接種對象:8月齡及以上的腮腺炎易感者。 2.免疫程序:接種1劑次 3.藥物相互作用:在使用其他活疫苗前后1個月內(nèi),不得使用本疫苗,但可與麻疹和風(fēng)疹減毒活疫苗可同時接種。 4.其它情況參照疫苗說明書使用 (二十)含麻疹成份疫苗 1.麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 (1)接種對象:8月齡以上的麻疹和風(fēng)疹易感者。 (2)免疫程序:接種1劑次。 (3)藥物相互作用:在使用其他活疫苗前后1個月內(nèi),不得使用本疫苗,但可與腮腺炎疫苗同時接種。 (4)?其它情況參照疫苗說明書使用。 2.麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗 (1)接種對象:8月齡以上的麻疹和腮腺炎易感者。 (2)免疫程序:接種1劑次。 (3)藥物相互作用:在使用其他活疫苗前后1個月內(nèi),不得使用本疫苗。 (4)其它情況參照疫苗說明書使用。 3.麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗 (1)接種對象:8月齡以上的麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹易感者。 (2)免疫程序:接種1劑次 (3)藥物相互作用:在使用其他活疫苗前后1個月內(nèi),不得使用本疫苗。 (4)其它情況參照疫苗說明書使用。
附件: 甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗種類及所預(yù)防疾病
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