? ?為深入推進“中藥突破”計劃，推動淄博中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，近日，根據(jù)相關要求，結合工作實際，淄博市局率先出臺《關于支持促進淄博市中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展十六條措施》（以下簡稱“十六條措施”）。
?? 一是堅持“問計于企”，開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策梳理。重點對近年來國家和省市出臺的扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各類政策進行科學梳理和全面歸納，制定《支持促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策文件匯編》形成政策導航，促進有關政策落地走實，讓廣大企業(yè)真真正正感受到政策帶來的發(fā)展紅利。為確?！笆鶙l措施”更加管用、發(fā)揮實效，在學習借鑒省內(nèi)外先進地市經(jīng)驗的基礎上，層層征求了省藥監(jiān)局三分局，瑞陽制藥、榮昌制藥等9家中藥生產(chǎn)企業(yè)，以及市局15個科室（直屬單位）的意見和建議，制定了修改意見清單，逐條修改完善，經(jīng)局黨組會研究后出臺實施。
?? 二是堅持“政策賦能”，推行中藥產(chǎn)業(yè)全生命周期服務?！笆鶙l措施”融合了市場監(jiān)管在質量品牌、知識產(chǎn)權、信用監(jiān)管、藥品安全監(jiān)管等各方面的職能優(yōu)勢，涵蓋了中藥生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)，實施一攬子服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。推進中藥材種養(yǎng)基地化、標準化，推動有關部門規(guī)范中藥材種植養(yǎng)殖，推進中藥材生產(chǎn)基地規(guī)?；?、標準化建設。推進中藥材源頭管控，引導中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構將中藥材種植養(yǎng)殖過程管理納入質量管理體系，支持榮昌制藥等企業(yè)建設中藥材種植養(yǎng)殖基地，確保中藥材來源穩(wěn)定可控。服務中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高質量發(fā)展，推動中藥生產(chǎn)企業(yè)加強全面質量管理，引導中藥生產(chǎn)企業(yè)導入卓越績效管理模式。支持有條件、有意愿的中藥生產(chǎn)企業(yè)拓展“同線同標同質”產(chǎn)品，提升供應鏈水平。服務中藥生產(chǎn)企業(yè)提檔升級，督促中藥零售企業(yè)落實主體責任，制定企業(yè)主體責任清單和負面清單，實施主體責任公開承諾制、主體責任風險自查報告制和質量安全事件報告制度，提升中藥飲片經(jīng)營使用質量管理規(guī)范水平。加大中藥知識產(chǎn)權保護力度，支持和指導申請人在中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥以及古代經(jīng)典名方中藥復方制劑研發(fā)和生產(chǎn)時，及時進行知識產(chǎn)權申請登記。推進醫(yī)療機構中藥制劑高質量發(fā)展，鼓勵醫(yī)療機構中藥制劑創(chuàng)新研發(fā)，推進經(jīng)典名方向醫(yī)療機構制劑、醫(yī)療機構制劑向中藥新藥的遞級轉化，建立符合中醫(yī)藥臨床治療特點和實際的臨床價值評估體系。支持醫(yī)療機構中藥制劑委托配制，發(fā)展鼓勵醫(yī)療機構委托配制，支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團集中配制中藥制劑。支持醫(yī)療機構中藥制劑調劑使用。四是提升中藥監(jiān)管服務能力。提升中藥檢查檢驗能力，加強中藥監(jiān)管隊伍建設，培養(yǎng)中藥專業(yè)監(jiān)管人才。重視中藥傳統(tǒng)技能，建立中藥材鑒別和炮制專業(yè)人才專家?guī)?，指導開展中藥材鑒別技能培訓。強化中藥不良反應監(jiān)測，督促中藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求執(zhí)行《藥物警戒質量管理規(guī)范》，推動藥物警戒主體責任落實。促進中藥飲片質量提升，著力推動中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設，對中藥飲片來源、生產(chǎn)、銷售實行全過程管理。建立信用評價機制，落實藥品安全信用分類分級管理辦法，加大嚴重失信單位和“失信黑名單”公示與曝光力度，對列入“失信黑名單”的重點人員實施聯(lián)合懲戒措施。督促落實藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)關鍵人員履職能力考核制度，對企業(yè)關鍵人員開展履職能力評估，進一步提高關鍵崗位人員藥品質量安全管理水平。五是守正創(chuàng)新促進中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。推進中醫(yī)藥科普基地建設，加強中醫(yī)藥知識普及，推進科普基地市場化、專業(yè)化、可持續(xù)化發(fā)展。發(fā)揮中藥材資源優(yōu)勢，加強中醫(yī)藥與康養(yǎng)、文化、旅游、生態(tài)保護等領域有機融合、協(xié)同發(fā)展，沿鏈聚合拉伸中藥產(chǎn)業(yè)鏈條，推動“中藥+”融合發(fā)展，打造共治共享新格局。
?? 三是堅持“你點我辦”，真心實意為企辦實事。為進一步提升市場主體守法經(jīng)營意識，圍繞藥品等重點領域，不定期分類開展市場監(jiān)管法律法規(guī)知識巡回宣講；以企業(yè)需求為重點，開展“送法上門”活動，以“精準滴灌”方式，為全市企業(yè)提供“點對點”普法服務，幫助企業(yè)解決實際困難和問題。堅持“一企一策”、“一事一議”，聯(lián)合省藥監(jiān)局三分局和工信、衛(wèi)生健委等部門開展專題調研，加快探索中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的淄博模式、淄博路徑，凝聚合力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。