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山東博朗數字口腔醫(yī)療有限公司
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山東省德州市經濟技術開發(fā)區(qū)宋官屯街道辦事處天衢東路3886號山東鑫衢能源科技有限公司院內東面辦公樓1到3層
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山東省德州市經濟技術開發(fā)區(qū)宋官屯街道辦事處天衢東路3886號山東鑫衢能源科技有限公司院內東面辦公樓1到3層、山東省濟南市天橋區(qū)藍翔路15號時代總部基地一期第二部分七區(qū)9號樓7-29室（三、四樓）
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定制式固定義齒
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見附件
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該產品均由具有醫(yī)療器械注冊證書或醫(yī)療器械備案憑證的原材料制作。按結構功能可分為單冠、連冠、橋、嵌體、貼面、樁核；按原材料和工藝可分為金屬類、金屬烤瓷類、金屬光固化類、全瓷類、光固化類、聚醚醚酮類。其中，金屬類分為金屬鑄造類、金屬切削類、金屬激光熔融類。金屬鑄造類采用鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦鑄造而成；金屬切削類采用純鈦切削而成；金屬激光熔融類采用鈷鉻合金粉、鈦合金粉激光熔融而成。金屬烤瓷類的金屬部分采用鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦鑄造制成或鈷鉻合金粉、鈦合金粉末激光熔融制成，外層附以烤瓷粉燒制而成。金屬光固化類的金屬部分采用純鈦切削或鈦合金激光熔融制成，外層附以復合樹脂光固化而成。全瓷類分為全瓷切削類、全瓷烤瓷類和全瓷壓鑄類，全瓷切削類由氧化鋯或玻璃陶瓷切削而成；全瓷烤瓷類其內冠由氧化鋯切削制成，外層附以烤瓷粉燒制而成；全瓷壓鑄類由全瓷瓷塊壓鑄而成。光固化類由復合樹脂光固化而成。聚醚醚酮類由聚醚醚酮切削而成。注：種植體上部修復類義齒不含種植體、基臺及附件。樁核為定制式非預成根管樁核。
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適用于醫(yī)療機構對患者牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
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魯械注準20172170553
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2024年11月13日
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