各有關(guān)單位:
????????為深入貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,科技部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布多項(xiàng)指導(dǎo)意見及規(guī)范??萍疾?021年頒發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年新版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、2022年新版《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,以進(jìn)一步提升我國(guó)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的建設(shè)水平和倫理審查能力,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)科研工作的規(guī)范有續(xù)開展。為進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范研究和質(zhì)量提升,探討創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研發(fā)等新型領(lǐng)域的倫理評(píng)估思考,加強(qiáng)臨床研究倫理體系與能力建設(shè),深入交流研究經(jīng)驗(yàn)。
????????為此,由中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)倫理學(xué)研究專業(yè)委員會(huì)主辦,北京醫(yī)院與北京杰凱心血管健康基金會(huì)承辦的“新藥/新技術(shù)倫理審查能力建設(shè)論壇”將于2022年6月10日在線上舉辦。
????????本次論壇將聚焦時(shí)下的熱點(diǎn)與重點(diǎn)問題,圍繞國(guó)家新政策新法規(guī)的解讀落實(shí)、倫理學(xué)術(shù)前沿問題、倫理審查管理中的熱點(diǎn)難點(diǎn)等問題進(jìn)行學(xué)術(shù)交流,分享醫(yī)學(xué)發(fā)展對(duì)倫理學(xué)發(fā)展的挑戰(zhàn),人類遺傳資源保護(hù)與生物安全等,以提高倫理審查能力,促進(jìn)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究質(zhì)量可靠、安全保障、行為合規(guī)。誠(chéng)摯邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外同行參與,共同推動(dòng)我國(guó)臨床試驗(yàn)平穩(wěn)健康發(fā)展。
現(xiàn)將論壇安排事項(xiàng)通知如下:
一、論壇內(nèi)容
????????醫(yī)學(xué)發(fā)展對(duì)倫理學(xué)發(fā)展的挑戰(zhàn),人類遺傳資源保護(hù)與生物安全,創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的倫理審查側(cè)重點(diǎn),干細(xì)胞來源的倫理評(píng)估,電子知情的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)及可能存在的倫理問題等。
????????論壇日程詳見附件。
二、時(shí)間及舉辦形式
1.時(shí)??? 間:2022年6月10日全天
2.舉辦形式:全程線上直播
3.會(huì)議鏈接:
https://m.docbook.com.cn/meetingHome?meeting_id=5794
或者掃描右側(cè)二維碼收看:
三、論壇收費(fèi)
本次論壇不收取注冊(cè)費(fèi)。
四、學(xué)分證書
授予線上參會(huì)代表中國(guó)藥學(xué)會(huì)繼續(xù)教育學(xué)分2分
五、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人:張瑩,王? 欣
聯(lián)系方式:13611154331,13661174001