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山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于出具《醫(yī)療器械出口銷售證明》的公告
發(fā)布時間:2024/05/29 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定》(原國家食藥總局2015年第18號通告)等相關(guān)文件要求,現(xiàn)將出具《醫(yī)療器械出口銷售證明》相關(guān)信息予以公開。

山西省藥品監(jiān)督管理局

2024年5月29日

??? 附件

《醫(yī)療器械出口銷售證明》信息情況

(2024年第2批)

序號

證書編號

產(chǎn)品名稱

規(guī)格型號

產(chǎn)品注冊或備案憑證號

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)企業(yè)住所

生產(chǎn)許可或備案憑證號

有效日期至

出具日期

1

晉藥監(jiān)械(出)20240002號

驗光頭

AP-800

晉械注準(zhǔn)20212160032號

太原中北新緣科技中心(有限公司)

山西綜改示范區(qū)太原學(xué)府園區(qū)創(chuàng)業(yè)街19號1幢0301、0402號

晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

2

晉藥監(jiān)械(出)20240003號

視力表投影儀

CP-60

晉綜械備20240005號

太原中北新緣科技中心(有限公司)

山西綜改示范區(qū)太原學(xué)府園區(qū)創(chuàng)業(yè)街19號1幢0301、0402號

晉綜藥監(jiān)械生產(chǎn)備20240002號

2026年04月30日

2024年04月30日

3

晉藥監(jiān)械(出)20240004號

醫(yī)用激光膠片

5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求分切各種規(guī)格。

晉陽械備20170001號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

4

晉藥監(jiān)械(出)20240005號

醫(yī)用干式膠片

5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求分切各種規(guī)格。

晉陽械備20170002號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

5

晉藥監(jiān)械(出)20240006號

超聲PACS醫(yī)用診斷報告膠片

5×7in、8×10in、10×12in、10×14in、11×14in、12×15in、14×14in、14×17in、 B5、A4、A3、16k,用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求分切各種規(guī)格。

晉陽械備20170003號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

6

晉藥監(jiān)械(出)20240007號

醫(yī)學(xué)影像打印機

LYD-109;LYD-209;LYD-309;LYD-409;LYD-509;LYD-609;LYD-709;LYD-809;LYD-909;LYD-105;LYD-205;LYD-305;LYD-405;LYD-505;LYD-605;LYD-705;LYD-805;LYD-905;LYD-113;LYD-123;LYD-133;LYD-143;LYD-153;LYD-163;LYD-173;LYD-183;LYD-193;LYD-213

晉陽械備20170004號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

7

晉藥監(jiān)械(出)20240008號

一次性使用止血帶

LYD-Z-I型:長(25.0-100.0)cm*寬(2.0-4.0)cm;

LYD-Z-II型:長(25.0-100.0)cm*寬(2.0-4.0)cm;

LYD-Z-III型:長(25.0-100.0)cm*寬(2.0-4.0)cm;

包裝規(guī)格:50人份/盒;100人份/盒

(用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求切各種規(guī)格。)

晉陽械備20220007號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

8

晉藥監(jiān)械(出)20240009號

呼吸訓(xùn)練器

LYD-01-A;LYD-01-B;LYD-02-A;LYD-02-B;LYD-03-A;LYD-03-B;

晉陽械備20190001號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

9

晉藥監(jiān)械(出)20240010號

熱敏膠片

RM-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;RM-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;RM-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求分切各種規(guī)格。

晉陽械備20200002號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

10

晉藥監(jiān)械(出)20240011號

醫(yī)用隔離眼罩

LYD-Y01;LYD-Y02;LYD-Y03;LYD-Y04;LYD-Y05;LYD-Y06

晉陽械備20200003號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

11

晉藥監(jiān)械(出)20240012號

醫(yī)用隔離面罩

LYD-M01;LYD-M02;LYD-M03;LYD-M04;LYD-M05;LYD-M06

晉陽械備20200004號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

12

晉藥監(jiān)械(出)20240013號

干式超聲診斷報告膠片

CS-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k, CS-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k,CS-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k 用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求分切各種規(guī)格。

晉陽械備20200005號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

13

晉藥監(jiān)械(出)20240014號

醫(yī)用X射線膠片

XS-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;XS-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;XS-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求分切各種規(guī)格。

晉陽械備20210001號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

14

晉藥監(jiān)械(出)20240015號

醫(yī)用干式激光膠片

GJ-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;GJ-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;GJ-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求分切各種規(guī)格。

晉陽械備20210002號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

15

晉藥監(jiān)械(出)20240016號

透光醫(yī)用膠片

TG-A: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k,TG-B: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、

B5、A4、A3、16k,TG-C: 8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、

B5、A4、A3、16k用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求分切各種規(guī)格。

晉陽械備20210003號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

16

晉藥監(jiān)械(出)20240017號

霧化吸入管

WG-A(配1個吸嘴);WG-B(配2個吸嘴);WG-C(配3個吸嘴)

晉陽械備20210004號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

17

晉藥監(jiān)械(出)20240018號

醫(yī)用墊單

A型,紙墊單:長*寬(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

B型,PE復(fù)合墊單:長*寬(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

C型,無紡布墊單:長*寬(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

D型,再生紙:長*寬(100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

E型,純棉紙:長*寬100M×50CM,80M×50CM,60M×50CM,100M×60CM 80M×60CM,60M×60CM,100M×70CM,80M×70CM,60M×70CM,100M×80CM 80M×80CM,60M×80CM,100M×100CM,80M×100CM,60M×100CM );

包裝規(guī)格:4卷/箱;6卷/箱;8卷/箱;10卷/箱

用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求切各種規(guī)格。

晉陽械備20230002號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

18

晉藥監(jiān)械(出)20240019號

醫(yī)用隔離墊

LYD-G-I型:長(12.0-16.0)cm*寬(4.0-14.0)cm;

LYD-G-II型:長(12.0-16.0)cm*寬(4.0-14.0)cm;

包裝規(guī)格:50人份/盒;100人份/盒。

用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求切各種規(guī)格。

晉陽械備20220006號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日

19

晉藥監(jiān)械(出)20240020號

醫(yī)用打印膠片

DY-A:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;DY-B:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k;DY-C:8×10in、10×12in、11×14in、13×17in、14×17in、B5、A4、A3、16k用戶有特殊要求時,可根據(jù)用戶要求分切各種規(guī)格。

晉陽械備20200001號

陽泉市樂益迪醫(yī)療器械有限公司

陽泉市平定縣冠山鎮(zhèn)前社村

晉陽藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150001號

2026年04月30日

2024年04月30日



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