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各有關(guān)單位：
基于深度學(xué)習(xí)的病理圖像人工智能分析軟件相關(guān)審評要點已納入科技部“新一代人工智能”重大項目和國家藥品監(jiān)督管理局中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃重點項目，為做好相關(guān)課題工作，并進一步指導(dǎo)申請人相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報工作，我中心現(xiàn)啟動《病理圖像人工智能分析軟件性能評估審評要點》和《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》的編制，望相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息。
請將相關(guān)信息按征集表（見附件）填寫清楚，重點詳細(xì)介紹預(yù)期研發(fā)病理圖像人工智能軟件產(chǎn)品情況。于2020年11月16日前以電子版形式報送國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。
聯(lián)系人：陳亭亭、徐超
聯(lián)系電話：010-86452868，010-86452539
電子郵箱：chentt@cmde.org.cn，xuchao@cmde.org.cn
????? 國家藥品監(jiān)督管理局
???????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
?????? 2020年10月30日
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