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省局四舉措落實(shí)總局醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南工作
發(fā)布時(shí)間:2016/11/02 信息來(lái)源:查看

國(guó)家總局《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南的公告》發(fā)布后,省局四項(xiàng)舉措抓好貫徹落實(shí)。

一是加大宣貫力度。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),確保各級(jí)監(jiān)管人員和相關(guān)企業(yè)熟悉和掌握《指南》的相關(guān)要求,充分認(rèn)識(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械冷鏈監(jiān)管對(duì)提升醫(yī)療器械質(zhì)量保障水平的重要意義,為《指南》實(shí)施打下良好基礎(chǔ)。

二是搞好有機(jī)結(jié)合。把《指南》的實(shí)施工作與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用監(jiān)管法規(guī)和質(zhì)量規(guī)范的貫徹落實(shí)有機(jī)結(jié)合,在行政許可、日常監(jiān)督、專項(xiàng)整治、飛行檢查等工作中,督促行政區(qū)域內(nèi)冷鏈醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位,嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)、規(guī)范要求,并逐步按照《指南》相關(guān)要求配備設(shè)施設(shè)備、建立管理制度、完善過(guò)程管控、落實(shí)質(zhì)量責(zé)任。

三是抓試點(diǎn)促實(shí)施。創(chuàng)造便利條件,激勵(lì)行政區(qū)域內(nèi)基礎(chǔ)條件較好,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大,覆蓋面較廣的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展《指南》試點(diǎn)工作,突出示范效應(yīng),以點(diǎn)帶面推動(dòng)《指南》的實(shí)施。

四是加強(qiáng)溝通協(xié)作。主動(dòng)與衛(wèi)生計(jì)生部門溝通協(xié)調(diào),選取行政區(qū)域內(nèi)條件成熟的醫(yī)療機(jī)構(gòu),以規(guī)范冷鏈醫(yī)療器械使用單位驗(yàn)收環(huán)節(jié)管理為切入點(diǎn),要求供貨單位提供冷鏈醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程全程溫度記錄,倒逼冷鏈醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提升質(zhì)量保障水平。


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