各市州衛(wèi)生局、發(fā)改委、糾風(fēng)辦、經(jīng)信委、財政局、人社局、物價局、食品藥品監(jiān)管局：
現(xiàn)將《湖南省基本藥物中標(biāo)藥品供應(yīng)保障監(jiān)督管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
湖南省衛(wèi)生廳湖南省發(fā)展和改革委員會
湖南省糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室湖南省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會
湖南省財政廳湖南省人力資源和社會保障廳
湖南省物價局湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年2月17日
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湖南省基本藥物中標(biāo)藥品供應(yīng)保障
監(jiān)督管理辦法（試行）
第一章總則
第一條為鞏固完善國家基本藥物制度，加強(qiáng)對基本藥物中標(biāo)藥品的監(jiān)督管理，建立湖南省基本藥物中標(biāo)藥品供應(yīng)保障信用評價體系，根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)〈建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見〉的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號），國務(wù)院糾風(fēng)辦等7部委《關(guān)于印發(fā)〈藥品集中采購監(jiān)督管理辦法〉的通知》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）和湖南省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)湖南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）的通知》（湘政辦發(fā)〔2011〕47號），湖南省糾風(fēng)辦、省衛(wèi)生廳等11部門《關(guān)于印發(fā)〈湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法〉的通知》（湘糾辦發(fā)〔2009〕7號）等文件要求，制定本辦法。
第二條本辦法所稱基本藥物是指《國家基本藥物目錄》、《國家基本藥物湖南省增補(bǔ)品種目錄》中納入省基本藥物集中采購范疇的藥品。
第三條本辦法適用于湖南省實施基本藥物制度的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和村衛(wèi)生室（以下合并簡稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)），參加湖南省基本藥物集中采購和配送的藥品企業(yè)，以及基本藥物縣級集中支付機(jī)構(gòu)縣市區(qū)衛(wèi)生局財務(wù)集中核算中心或縣市區(qū)財政國庫集中支付局（以下簡稱縣級集中支付機(jī)構(gòu)）。
第四條湖南省基本藥物中標(biāo)藥品供應(yīng)保障信用評價實行省、市州、縣市區(qū)分級負(fù)責(zé)制，各級各相關(guān)部門在職能范圍內(nèi)各司其職、密切配合、加強(qiáng)監(jiān)督。
第二章基本要求
第五條中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)的藥品必須與省衛(wèi)生行政部門公布的中標(biāo)結(jié)果完全一致，不得擅自漲價或變更產(chǎn)品質(zhì)量、劑型、規(guī)格等。
第六條中標(biāo)藥品由生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送。生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)要對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)一并負(fù)責(zé)。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在采購交易平臺上確認(rèn)訂單后,中標(biāo)藥品應(yīng)當(dāng)于48小時內(nèi)配送到位，急救藥品須在4小時內(nèi)配送到位，節(jié)假日照常配送。配送企業(yè)應(yīng)對不符合要求的藥品在48小時內(nèi)進(jìn)行更換，不得影響基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床使用。
第七條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要通過湖南省藥品集中采購交易平臺采購中標(biāo)藥品。禁止網(wǎng)外采購非中標(biāo)藥品和非基本藥物。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)范網(wǎng)上采購操作，專人負(fù)責(zé)，不得將網(wǎng)上采購賬號交由藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)操作。
第八條除急救藥品外，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)定期采購藥品，原則上每月在采購平臺下達(dá)訂單不超過2次。
第九條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨核查驗收、儲存管理及合理使用制度。藥品送達(dá)后應(yīng)仔細(xì)核對通用名、劑型、規(guī)格、價格等信息，確認(rèn)無誤后簽字驗收，并及時在采購平臺上完成入庫確認(rèn)。對與訂單不符或破損等藥品，應(yīng)拒絕接收并登記在案。藥品無質(zhì)量問題的，不得無故退貨。
第十條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按物價部門核定的基本藥物中標(biāo)藥品臨時最高零售價格銷售藥品。
市州、縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得二次議價或加價銷售。
第十一條基本藥物采購貨款按照《湖南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購貨款集中支付管理辦法》的規(guī)定，實行縣級集中支付。
縣級集中支付機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品供貨企業(yè)簽訂的購貨合同，認(rèn)真核對網(wǎng)上采購計劃和藥品驗收入庫清單，按規(guī)定和制度要求履行藥品貨款支付的審核、報批、支付等程序的職責(zé)，原則上從交貨驗收合格到支付貨款不得超過30天。嚴(yán)禁支付網(wǎng)外采購的非基本藥物貨款。各縣市區(qū)衛(wèi)生局、財政局應(yīng)結(jié)合本地實際，制定基本藥物貨款支付具體管理辦法。
第三章信用評價
第十二條建立基本藥物中標(biāo)藥品供應(yīng)保障信用評價體系，對中標(biāo)藥品的生產(chǎn)供應(yīng)、統(tǒng)一配送、采購使用、集中支付等關(guān)鍵環(huán)節(jié)實施信用評價管理。
第十三條信用評價由各級衛(wèi)生行政部門會同相關(guān)部門組織實施，實行省、市州、縣市區(qū)分級評價制。原則上省級評價每半年進(jìn)行一次，市、縣級評價次數(shù)由各地衛(wèi)生行政部門結(jié)合本地實際情況制定，但不得少于每半年一次。
第十四條信用評價的評分標(biāo)準(zhǔn)和實施方案由省級衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門制定，數(shù)據(jù)采集和定期評價由相關(guān)部門在各自職能范圍內(nèi)組織實施并逐級上報。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對全省評價情況進(jìn)行整理匯總，會同有關(guān)部門確定評價結(jié)果并予以公布。
第十五條信用評價體系按中標(biāo)藥品的生產(chǎn)供應(yīng)、統(tǒng)一配送、采購使用、集中支付等四個環(huán)節(jié)，分別對生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、縣級集中支付機(jī)構(gòu)進(jìn)行量化評價，根據(jù)評價結(jié)果實行分級管理。信用評價結(jié)果分為A、B、C、D四個等級。
第十六條中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的信用評分內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬┍Ｕ现袠?biāo)藥品的質(zhì)量安全；
?。ǘ┐_保所供應(yīng)藥品與投標(biāo)時生產(chǎn)企業(yè)名稱、品名、劑型、規(guī)格、價格等信息完全一致；
（三）及時、足量保障供應(yīng)。
第十七條中標(biāo)藥品配送企業(yè)的信用評分內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬┐_保配送藥品的質(zhì)量安全；
?。ǘ┐_保所配送藥品與中標(biāo)時生產(chǎn)企業(yè)名稱、品名、劑型、規(guī)格、價格等信息完全一致；
（三）確保配送及時、足量；
（四）不得配送非中標(biāo)品種和非基本藥物品種。
第十八條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信用評分內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬┮?guī)范網(wǎng)上采購流程，按計劃定期采購并及時完成驗收入庫操作；
?。ǘ┌凑毡镜乜h級基本藥物貨款集中支付的規(guī)定和流程，及時提出貨款支付申請，提供付款的相關(guān)憑證；
?。ㄈ⑺幤蜂N售收入及時存入縣市區(qū)衛(wèi)生局財務(wù)集中核算中心專戶；
?。ㄋ模┎坏貌少彿侵袠?biāo)藥品和非基本藥物品種；
（五）嚴(yán)禁加成銷售基本藥物；
?。﹪?yán)格遵守《財政部、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<醫(yī)療收費票據(jù)使用管理辦法>的通知》（財綜〔2012〕73號）的規(guī)定，為門診或住院患者提供醫(yī)療服務(wù)取得藥品費（包括西藥、中草藥、中成藥費）、診療費和治療費等醫(yī)療收入時，必須按規(guī)定使用門診或住院收費票據(jù)；
（七）處方劃價必須與收費票據(jù)相關(guān)收費金額一致。
第十九條縣級集中支付機(jī)構(gòu)的信用評分內(nèi)容包括：
?。ㄒ唬┰谝?guī)定的時間內(nèi)，嚴(yán)格審查基本藥物采購過程，對符合規(guī)定的藥品采購款及時辦理審批手續(xù)并足額支付；
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?。ㄈW(wǎng)外采購、套票采購等違規(guī)采購藥品行為不予付款，并采取相應(yīng)處理措施。
第二十條省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的信用檔案，將信用評分結(jié)果納入檔案，并及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。
第二十一條對藥品企業(yè)的信用評分等級，作為參加本省藥品集中采購時的評標(biāo)依據(jù)。
評分結(jié)果連續(xù)兩次為A級的，在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審中予以加分；
評分結(jié)果為B級的，在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審中不予加分，連續(xù)兩次為B級的，視同一次C級；
評分結(jié)果為C級的，在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審中予以扣分，連續(xù)兩次為C級的，視同一次D級；
評分結(jié)果為D級的，在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審中列入不良記錄，由有關(guān)部門視其情節(jié)按相關(guān)規(guī)定處理。
第二十二條市、縣級對藥品企業(yè)的信用評分結(jié)果作為市、縣級衛(wèi)生行政及相關(guān)部門篩選、審核藥品企業(yè)時的依據(jù)。
第二十三條市州、縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門要建立轄區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和縣級集中支付機(jī)構(gòu)的信用檔案，將信用評分結(jié)果納入檔案，并予以公布。
對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、縣級集中支付機(jī)構(gòu)的信用評分結(jié)果作為單位和負(fù)責(zé)人績效考核以及相關(guān)經(jīng)費分配的重要依據(jù)。
第四章監(jiān)督管理
第二十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物的監(jiān)管和指導(dǎo)，負(fù)責(zé)開展檢查評估，協(xié)調(diào)解決采購使用中出現(xiàn)的問題。
發(fā)改、糾風(fēng)、財政、人社、經(jīng)信、物價、藥監(jiān)等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物的監(jiān)管和指導(dǎo)。
第二十五條省發(fā)改委負(fù)責(zé)將湖南省藥品集中采購交易平臺正常運行、安全維護(hù)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確等內(nèi)容納入目標(biāo)管理和績效考核，加強(qiáng)監(jiān)督管理。
醫(yī)改牽頭部門（醫(yī)改辦）負(fù)責(zé)將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物情況列為醫(yī)改工作評估的重要指標(biāo)，定期或不定期開展監(jiān)督檢查和考核評估。
第二十六條糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)督促、協(xié)調(diào)參與基本藥物采購工作的部門開展工作，依法對參與基本藥物采購工作的政府部門及工作人員履職情況實施行政監(jiān)察，對在基本藥物采購和監(jiān)管工作中不履行職責(zé)、玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權(quán)的責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。
第二十七條財政、衛(wèi)生行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對縣級基本藥物貨款集中支付機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，及時處理中標(biāo)藥品貨款支付環(huán)節(jié)的各類問題。
財政部門應(yīng)加強(qiáng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購使用的財務(wù)運行及縣級集中支付機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理和指導(dǎo)服務(wù)，將定期評價結(jié)果與分配、下達(dá)醫(yī)改相關(guān)經(jīng)費掛鉤。
第二十八條人社部門負(fù)責(zé)落實基本藥物按規(guī)定納入醫(yī)保報銷等相關(guān)政策，對違反醫(yī)保報銷規(guī)定的行為按規(guī)定進(jìn)行查處。
第二十九條經(jīng)信部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)對本省藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，促使藥品生產(chǎn)企業(yè)及時、足量供應(yīng)基本藥物。
第三十條物價部門負(fù)責(zé)基本藥物的價格監(jiān)管，對違反價格管理規(guī)定的行為進(jìn)行查處。
第三十一條食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對基本藥物全過程的質(zhì)量監(jiān)督，對基本藥物實行電子監(jiān)管，對本省生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種實行全覆蓋抽驗，對流通領(lǐng)域的基本藥物品種加強(qiáng)監(jiān)督抽驗，省食品藥品監(jiān)督管理局定期發(fā)布質(zhì)量公告。