?日前,山東省威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫,經(jīng)過綜合考評,首批19名醫(yī)療器械檢查員入選。
近幾年,威海市食藥監(jiān)局積極開展醫(yī)療器械檢查員隊伍建設和檢查能力建設,采取集中學習、以干代訓等多種形式,先后舉辦醫(yī)療器械監(jiān)管人員培訓班4期、現(xiàn)場實訓3期;組織參加山東省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械檢查員培訓班3期、實訓班5期;培訓各級監(jiān)管人員400多人次。系統(tǒng)培訓了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》等法規(guī)。在培養(yǎng)出的19名醫(yī)療器械檢查員中,有10人取得省級醫(yī)療器械檢查員資格,有效補充了地方監(jiān)管力量。
據(jù)介紹,此次市級醫(yī)療器械檢查員庫的建立,將大大緩解威海市醫(yī)療器械監(jiān)管任務重和監(jiān)管人員少的矛盾,形成全市協(xié)作、上下聯(lián)動的執(zhí)法合力,有力推動威海市醫(yī)療器械監(jiān)管水平再上新臺階。