??? 根據(jù)《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家藥監(jiān)局關于實施《第一類醫(yī)療器械產品目錄》有關事項的通告（2021年第107號）的相關規(guī)定，因企業(yè)主動申請取消備案，對以下第一類醫(yī)療器產品械備案予以標注（注銷），詳見附表。
??? 特此公告。
2024年08月13日
第一類醫(yī)療器械產品備案憑證注銷信息
|
序號
|
產品名稱
|
備案號
|
備案人
|
備案人住所/生產地址
|
型號/規(guī)格
|
產品描述
|
預期用途
|
憑證狀態(tài)
|
|
1
|
隔離衣
|
豫汴械備20230005
|
河南宋亭醫(yī)療器械有限公司
|
河南省開封市祥符區(qū)八里灣鎮(zhèn)小河村1組37號
|
型號：A連體式，規(guī)格：160、165、170、175、180、185；
?B分體式，規(guī)格：160、165、170、175、180、185；
C褂式，規(guī)格：120×120、120×135、120×140、120×150、130×160、140×160。
|
本產品采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉、熱合制成。非無菌提供，一次性使用
|
用于醫(yī)療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
|
注銷
|