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香港藥中山造！我市推進(jìn)粵港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合再創(chuàng)佳績

發(fā)布時間：2023/07/17 信息來源：查看

??? 近日，在我市生產(chǎn)的香港聯(lián)邦制藥有限公司的藥品“維生素C泡騰片”正式上市銷售，這是繼“港澳藥械通”政策首落中山后的又一粵港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的新里程碑，標(biāo)志著粵港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展進(jìn)入了嶄新時期，標(biāo)志著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入粵港產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展的領(lǐng)先陣營。
???? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》要求，香港藥品在內(nèi)地上市銷售，應(yīng)當(dāng)取得進(jìn)口批文。香港藥品上市許可持有人委托內(nèi)地生產(chǎn)的藥品亦無在國內(nèi)上市的先例。為解決港澳地區(qū)在內(nèi)地上市藥品的產(chǎn)能不足難題，根據(jù)市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等八部門聯(lián)合頒布的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》要求，中山率先向省藥監(jiān)局提出在中山開展粵港澳大灣區(qū)藥品上市許可持有人制度改革申請，支持港澳藥品上市許可持有人將持有的藥品在符合條件的中山企業(yè)生產(chǎn)上市。
???? 為推進(jìn)藥品上市許可持有人制度改革，加快推動“港藥粵產(chǎn)”，市市場監(jiān)管局全力以赴協(xié)助省局開展各項工作。一是積極溝通，爭取試點(diǎn)落戶中山，組織中山企業(yè)及相關(guān)部門協(xié)助省局完成中山調(diào)研；二是密切跟進(jìn)，委派專人參與方案的起草和修訂，先后兩次選派專人到省局進(jìn)行協(xié)助，提供一線支持；三是組織專家到聯(lián)邦中山分公司開展現(xiàn)場檢查和核查協(xié)助，確保項目穩(wěn)步推進(jìn)。
???? 推進(jìn)“港藥粵產(chǎn)”是推動粵港澳三地經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的規(guī)則銜接、機(jī)制對接的創(chuàng)舉，自《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》頒布以來，市市場監(jiān)管局堅決落實(shí)國家和省的各項決策部署，積極推動提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)粵港澳三地市場一體化水平，先后在中山建成了藥品進(jìn)口口岸，實(shí)施了“港澳藥械通”，實(shí)現(xiàn)了“港藥粵產(chǎn)”。
???? 后續(xù)，市市場監(jiān)管局將加強(qiáng)政策服務(wù)和指導(dǎo)，持續(xù)發(fā)揮好粵港澳大灣區(qū)藥品創(chuàng)新發(fā)展政策的扶持激勵和引導(dǎo)作用，確保國家有關(guān)推動粵港澳融合的相關(guān)政策在中山落實(shí)落細(xì)，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)深度融合發(fā)展。