??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將廈門伯馬藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時間
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類型
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檢查結(jié)果
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廈門伯馬藥業(yè)有限公司
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1、延伸檢查（受托方廣東星昊藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址）：中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地內(nèi)健康路17號
2、持有人檢查（持有人注冊地址）：廈門市海滄區(qū)海滄大道567號廈門中心E座913單元
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1、檢查范圍：
舒更葡糖鈉注射液（規(guī)格：按舒更葡糖鈉活性實體與單-羥基舒更葡糖鈉活性實體的總量計2mL：200mg,批準文號：國藥準字H20249085）
2、相關(guān)車間、生產(chǎn)線：
受托方（廣東星昊藥業(yè)有限公司）注射劑車間C，終端滅菌小容量注射劑西林瓶生產(chǎn)線
3、生產(chǎn)類型：
委托生產(chǎn)
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2025年2月12日-2月14日、
2025年2月18日-2月19日
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依申請
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符合
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月17日