??? 2月1日，國家醫(yī)保局印發(fā)《醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范（1.0版）》，對采購平臺和藥企進(jìn)行雙向約束。其中，對于招采平臺的政務(wù)處理時間進(jìn)行了明確，除了常規(guī)掛網(wǎng)辦理時間略長，要求動態(tài)申報，集中處理，辦理頻次省級確定，原則上不少于每月一次，集中處理時間15個工作日內(nèi)（含公示公布時間），其他如資格認(rèn)證、資料提交等工作，都要求集采平臺在5個工作日辦結(jié)，無疑將大大提升藥企的辦事效率。
??? 而對藥企來說，約束主要體現(xiàn)在合規(guī)方面。這點特別體現(xiàn)在附件中藥企提交的承諾函要求上。該承諾函名為價格和營銷行為的信用承諾函，該函要求，藥企必須給出12項承諾，其中9項是對藥企行為的約束，還有3項承諾內(nèi)容是承諾接受醫(yī)保部門的處罰并且采取相應(yīng)的彌補措施。
??? 從禁令來看，藥企需要管好自己方方面面，包括不得給回扣、不得虛開發(fā)票等套現(xiàn)洗錢、保證藥品供應(yīng)等，還增加了很多新的內(nèi)容，如專利方面，最近部分藥企因為違反專利法，相關(guān)產(chǎn)品被撤網(wǎng)，提醒藥企一定要注意專利相關(guān)規(guī)定；此外，結(jié)合最近掛網(wǎng)藥品價格整理，文件要求藥企承諾掛網(wǎng)價要均衡，不得歧視性高價等。
??? 藥企在管好自己的同時，還必須管好代表和代理商，并且承諾為代表和代理商的任何違規(guī)行為擔(dān)責(zé)，并且有失信行為還要積極主動上報。
??? 讓我們一起來看有哪些違規(guī)行為已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保部門視野，并被嚴(yán)令禁止了。
??? 1，不向采購藥品醫(yī)用耗材的醫(yī)療機構(gòu)管理人員、采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員給予回扣或其他不正當(dāng)利益。
??? 2，不實施虛開虛受增值稅發(fā)票及其他形式虛構(gòu)服務(wù)套現(xiàn)洗錢行為。
??? 3，不利用藥品醫(yī)用耗材壟斷地位或市場支配地位，操縱藥品醫(yī)用耗材價格和供應(yīng)牟取暴利。不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定價。
??? 4，若掛網(wǎng)交易后產(chǎn)生相關(guān)專利糾紛，藥企承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
??? 5，具有履行合同協(xié)議必須具備的藥品醫(yī)用耗材供應(yīng)能力，除不可抗的因素造成供應(yīng)困難外，保證按照集中帶量采購和掛網(wǎng)采購等有關(guān)要求，及時足量供應(yīng)藥品醫(yī)用耗材，滿足臨床需求。
??? 6，遵循公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不同品規(guī)、不同區(qū)域之間價格平衡，維護價格一定時期內(nèi)相對穩(wěn)定。因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化等情形被動提高藥品醫(yī)用耗材價格的，藥企承諾配合相關(guān)部門調(diào)查，在上述情形終止后，及時糾正價格。
??? 7，及時、全面、完整、規(guī)范申報失信信息，不漏報，不瞞報，不推諉。
??? 8，嚴(yán)格管理員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系），在法律法規(guī)允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。如果藥企員工在藥企藥品醫(yī)用耗材購銷中因給予回扣或其他不正當(dāng)利益的行為，受到司法機關(guān)、行政執(zhí)法機關(guān)懲處，藥企承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任，接受集中采購機構(gòu)作出的信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實施的處置措施。
??? 9，嚴(yán)格約束委托代理人（具有委托代理關(guān)系的法人和自然人）在法律允許的范圍內(nèi)從事經(jīng)營活動。如果受藥企委托代理人，因涉及藥企藥品醫(yī)用耗材的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，受到司法機關(guān)、行政執(zhí)法機關(guān)懲處，藥企承諾承擔(dān)失信違約責(zé)任，接受集中采購機構(gòu)作出的信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實施的處置措施。
??? 如果說上述行為主要是藥企可能出現(xiàn)違規(guī)行為匯總和列舉的話，那么剩下的3項承諾主要是藥企再次承諾承擔(dān)責(zé)任和采取措施：
??? 1，自覺遵守《中華人民共和國民法典》《價格法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械管理條例》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《反壟斷法》《中華人民共和國專利法》等法律法規(guī)，醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購的政策，以及各?。▍^(qū)、市）集采相關(guān)規(guī)定，誠信經(jīng)營，共同營造公平的交易環(huán)境。
??? 2，如藥企藥品醫(yī)用耗材購銷中存在違背已承諾事項的，藥企愿意接受集中采購機構(gòu)作出的信用評級結(jié)果以及結(jié)合信用等級實施的處置措施。
??? 3，主動維護良好信用，必要時采取切實措施修復(fù)信用。