???依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關要求對浙江宏元藥業(yè)股份有限公司進行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結果公告如下:
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藥品GMP檢查目錄(浙2025第0077號)
企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關車間、生產(chǎn)線
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檢查時間
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檢查結論
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浙江宏元藥業(yè)股份有限公司
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臺州市臨海市浙江頭門港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東海第四大道6號
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原料藥(鹽酸羅匹尼羅):七車間、精烘包2車間,鹽酸羅匹尼羅生產(chǎn)線
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2025年4月8日至4月10日
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符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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