李克強發(fā)話，政策助攻醫(yī)療器械創(chuàng)新

　　2016年2月17日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，聽取2015年全國兩會建議提案辦理工作匯報，并確定五大政策支持科技成果轉移轉化，這對于醫(yī)療器械企業(yè)來說可是個不小的福利。

　　李克強發(fā)話，政策助攻創(chuàng)新

　　提到“創(chuàng)新”二字，醫(yī)械圈內絕對會條件反射。自2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》程序以來，已經有34個產品完成了該項程序。但光有這些還是不夠的。

　　在2016年2月17日的常務會議上，李克強再次強調“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”。同時鼓勵國家設立的研究開發(fā)機構、高等院校通過轉讓、許可或作價投資等方式，向企業(yè)或其他組織轉移科技成果，并且享受以下政策：

　　一、自主決定轉移其持有的科技成果，原則上不需審批或備案。鼓勵優(yōu)先向中小微企業(yè)轉移成果。支持設立專業(yè)化技術轉移機構。

　　二、成果轉移收入全部留歸單位，主要用于獎勵科技人員和開展科研、成果轉化等工作。

　　為何醫(yī)械創(chuàng)新要火了？

　　對于醫(yī)械企業(yè)來說，這項政策真是大利好。首先，對于醫(yī)械創(chuàng)新企業(yè)來說：自己的創(chuàng)新醫(yī)療器械技術會為自己帶來額外的一筆收入！企業(yè)可以將賣出去，轉移收入全部留歸單位。而且不需要審批備案。而且一家企業(yè)可以賣給多家代理商，以擴充自身市場。

　　另一方面，對于醫(yī)械圈從事研發(fā)和創(chuàng)新的人員來說，這次也有政策蛋糕：這次常務會規(guī)定：

　　科技人員可以按照規(guī)定在完成本職工作的情況下到企業(yè)兼職從事科技成果轉化活動，或在3年內保留人事關系離崗創(chuàng)業(yè)，開展成果轉化。離崗創(chuàng)業(yè)期間，科技人員承擔的國家科技計劃和基金項目原則上不得中止。鼓勵企業(yè)采取股權獎勵、股票期權、項目收益分紅等方式，激勵科技人員實施成果轉化。

　　也就是說：醫(yī)械圈從事研發(fā)和創(chuàng)新的人員可3年內保留人事關系離崗創(chuàng)業(yè)。從這可以看出國家正在積極推進和鼓勵創(chuàng)新。

　　對于市場來說：這次的政策推進了醫(yī)療器械創(chuàng)新，間接推進了我國國產醫(yī)療器械國有化，在我國大力鼓勵醫(yī)療機構采購國產醫(yī)械的時代，國產醫(yī)械所占市場比例或將增加，市場格局已經改變。

　　總結起來日后做醫(yī)療器械創(chuàng)新有點好處：給企業(yè)帶來新的利潤、給醫(yī)械創(chuàng)新研發(fā)人員更好的待遇，提高國產醫(yī)械在市場的占比。目前又有政策的大力支持，看來下一階段，醫(yī)械創(chuàng)新的狂潮要來了！

　　以下是國家承認的30個醫(yī)械創(chuàng)新產品

產品名稱	申請企業(yè)	發(fā)布日期
植入型左心室輔助人工心臟	重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司	2015-12-01
折疊式人工玻璃體	廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司
藥物球囊擴張導管	微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司
無框架腦立體定向手術系統(tǒng)	北京柏惠維康科技有限公司
迷走神經刺激系統(tǒng)	北京品馳醫(yī)療設備有限公司
二十項耳聾相關基因檢測試劑盒	北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司
MicraTM經導管植入式無導線起搏系統(tǒng)	Medtronic ?Inc.	2015-09-21
二尖瓣成形夾及導管輸送系統(tǒng)	Evalve, ?Inc. DBA Abbott Vascular Inc.	2015-09-21
分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)	上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司	2015-08-10
腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)	北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司
人EGFR基因突變檢測試劑盒	深圳華因康基因科技有限公司
呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒	博奧生物集團有限公司
醫(yī)用人工神經移植物	江蘇益通生物科技有限公司	2015-06-26
外科生物補片	上海松力生物技術有限公司
血管內動脈瘤密封系統(tǒng)	Endologix ?International Holdings B.V.
外科手術機器人定位系統(tǒng)	北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司	2015-06-02
紅細胞壽命測定儀	深圳市先亞生物科技有限公司
正電子發(fā)射斷層成像裝置	明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
三aPCS型角膜基質替代物	青島中皓生物工程有限公司
介入人工生物心臟瓣膜	江蘇蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司	2015-04-13
人工晶狀體	愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司
三層仿生小口徑人造血管	武漢楊森生物技術有限公司
三維心臟電生理標測系統(tǒng)	上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司
全吸收式生物血管支架系統(tǒng)	Abbott ?Vascular	2015-03-16
SMN1基因外顯子缺失檢測試劑盒	上海五色石醫(yī)學研究有限公司
藥物洗脫外周球囊擴張導管	北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司
兒童型智能控制洗胃機	天津市同業(yè)科技發(fā)展有限公司	2015-02-02
恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀	博奧生物集團有限公司
具有精確標測腎交感神經功能的消融導管和神經刺激射頻消融儀	蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司