近日,經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家審查,浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嘉興深博醫(yī)療器械有限公司的“自動(dòng)乳腺超聲系統(tǒng)”、杭州永川科技有限公司的“腦部電阻抗斷層成像儀”和杭州瑞杰瓏科技有限公司的“弱視治療儀”先后通過(guò)第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查,將按照浙江省食品藥品監(jiān)督管理局《第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》進(jìn)行審批。
? ? “自動(dòng)乳腺超聲系統(tǒng)”采用世界領(lǐng)先的計(jì)算機(jī)人工智能和圖像處理技術(shù),產(chǎn)品具有創(chuàng)新性和實(shí)用性,可在降低專(zhuān)業(yè)醫(yī)師的工作強(qiáng)度和依賴度的基礎(chǔ)上,提高早期乳腺疾病的檢出率和診斷準(zhǔn)確率。
? ? “腦部電阻抗斷層成像儀”是一款為顱內(nèi)出血、水腫變化狀況提供預(yù)警、持續(xù)和實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)的設(shè)備,該產(chǎn)品核心技術(shù)已申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利近十項(xiàng),目前第一代產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
? ? “弱視治療儀”基于“雙眼同治”原理,結(jié)合增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)的技術(shù),使用頭戴式顯示器對(duì)被試者進(jìn)行視覺(jué)訓(xùn)練,主要用于成人弱視治療,有效填補(bǔ)了成人弱視治療的空白。