??? 為筑牢中藥飲片全生命周期質(zhì)量安全防線，亳州市市場監(jiān)管局積極組織監(jiān)管科室聯(lián)合市食品藥品檢驗中心組建專項攻堅組，開展了為期三周的中藥飲片質(zhì)量提升行動。通過立體化風(fēng)險排查、專業(yè)化技術(shù)支撐、閉環(huán)化問題整治、精準化宣傳教育，實現(xiàn)重點區(qū)域、重點品種、重點環(huán)節(jié)精準監(jiān)管，切實保障群眾用藥安全。
??? 一是風(fēng)險鏈靶向治理，穿透式排查除隱患。專項行動聚焦個體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥房等重點場所，累計對24家藥品經(jīng)營使用單位實施穿透式檢查。執(zhí)法專班直擊經(jīng)營場所隱蔽區(qū)域，對藥店閣樓夾層、倉儲暗室等隱蔽風(fēng)險高發(fā)點位開展突擊檢查，溯源核查供應(yīng)商資質(zhì)證明及隨貨同行單。行動期間，移交轄區(qū)案件線索13條。
??? 二是監(jiān)管鏈閉環(huán)管控，分類別預(yù)警強機制。重點檢查中藥飲片的儲存條件，特別是易發(fā)生走油、串味、蟲蛀、粘連等變質(zhì)問題的品種。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的溫濕度監(jiān)控失效、養(yǎng)護記錄缺失等問題，創(chuàng)新推行分類別動態(tài)監(jiān)管：針對儲存設(shè)備不達標的單位，責(zé)令限期整改；針對養(yǎng)護記錄不全的企業(yè)，要求企業(yè)開展培訓(xùn)學(xué)習(xí)；針對合規(guī)企業(yè)提供相關(guān)技術(shù)支持，助力質(zhì)量提升。
??? 三是技術(shù)鏈精準賦能，雙軌制質(zhì)控提效能。創(chuàng)新實施"傳統(tǒng)鑒別+化驗檢測"雙軌質(zhì)控模式。通過藥檢專家現(xiàn)場目測中藥飲片性狀特征，現(xiàn)場鎖定異常飲片，并迅速聯(lián)系屬地市場監(jiān)管所啟動“就地封存-抽樣送檢-風(fēng)險研判”應(yīng)急程序，確保問題飲片的質(zhì)量追溯，為后續(xù)監(jiān)管提供重要依據(jù)。
??? 四是宣傳鏈多維聯(lián)動，立體化宣教筑防線。本著“誰執(zhí)法，誰普法”原則，在檢查過程中對企業(yè)從業(yè)人員開展現(xiàn)場宣教，解讀《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》核心條款。督促企業(yè)建立全過程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營活動持續(xù)符合要求，嚴格依法經(jīng)營。此外，檢查過程中充分收集企業(yè)意見需求，根據(jù)企業(yè)需求適時組織開展“飲片鑒別”專題培訓(xùn)，對企業(yè)面臨的共性問題進行宣傳解答，助力中藥飲片行業(yè)良性發(fā)展。