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市藥監(jiān)局舉辦2025年北京市藥物臨床試驗機構質(zhì)量管理暨監(jiān)管培訓班
發(fā)布時間:2025/03/27 信息來源:查看

??? 為進一步提高我市藥物臨床試驗機構質(zhì)量管理水平,促進監(jiān)管能力持續(xù)提升,服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,3月25日,市藥監(jiān)局舉辦2025年藥物臨床試驗機構質(zhì)量管理暨監(jiān)管培訓班。

??? 此次培訓針對近期國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗機構抽查發(fā)現(xiàn)的典型案例進行分析講解,并對照相關檢查標準開展風險提示與警示教育。培訓還邀請知名跨國企業(yè)臨床試驗專家,圍繞境外監(jiān)管機構和申辦方對國際多中心臨床試驗的檢查和管理經(jīng)驗進行分享和講解。參訓單位紛紛表示,參加此次培訓獲益匪淺,對強化試驗機構質(zhì)量管理體系建設和運行質(zhì)量,提升試驗項目實施合規(guī)性和數(shù)據(jù)可靠性,進一步增強監(jiān)管效能,全面提高我市藥物臨床試驗管理水平起到積極作用。

??? 下一步,市藥監(jiān)局將按照國家藥監(jiān)局發(fā)布政策和監(jiān)管部署,結合相關領域關注度較高問題及監(jiān)管實際情況,持續(xù)推進試驗機構監(jiān)督指導工作,為推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全貢獻力量。

??? 全市76家藥物臨床試驗機構及市藥監(jiān)局各直屬分局、藥品審查中心共166人參加現(xiàn)場培訓,1100余人線上參訓。

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