??? 7月22日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理司副司長張華來皖開展醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況調研,省藥監(jiān)局許可注冊處負責人陪同調研。
??? 張華實地走訪了合肥離子醫(yī)學中心、合肥中科離子醫(yī)學技術裝備有限公司及科大訊飛股份有限公司,詳細了解超導質子治療系統(tǒng)注冊申報及國產化、人工智能技術向醫(yī)療器械應用轉化等方面的工作進展,就企業(yè)在產品研發(fā)注冊遇到的困惑和困難進行了分析和指導,鼓勵企業(yè)抓住發(fā)展機遇,加速推動技術創(chuàng)新,助力器械產業(yè)創(chuàng)新高質量發(fā)展。
??? 張華在調研中指出當前醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展勢頭強勁,企業(yè)作為創(chuàng)新主體,一要發(fā)揮技術優(yōu)勢,加強自主創(chuàng)新,推動高端設備國產化進程;二要積極申報創(chuàng)新,爭取進入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”;三要加強溝通交流,用好創(chuàng)新溝通交流渠道,及時解決研發(fā)注冊的難點、堵點問題,助推產品早日上市。