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湖南省藥品監(jiān)管局召開疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)企業(yè)集體責(zé)任約談會

發(fā)布時(shí)間：2022/05/20 信息來源：查看

??? 5月18日，湖南省藥品監(jiān)管局組織召開疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)重點(diǎn)企業(yè)集體責(zé)任約談會。省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥品監(jiān)管局黨組書記秦繼紅出席會議并講話，省藥品監(jiān)管局副局長彭旭明主持會議。
??? 秦繼紅指出，各級藥品監(jiān)管部門和相關(guān)企業(yè)，要堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以高度的政治責(zé)任感和對人民群眾負(fù)責(zé)的態(tài)度，堅(jiān)決扛起疫情防控重大政治責(zé)任，繼續(xù)抓牢隱患排查、緊盯問題整改，深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作。秦繼紅要求，一是認(rèn)清形勢，準(zhǔn)確把握疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全極端重要性。要時(shí)刻保持清醒的頭腦，始終堅(jiān)持人民至上、生命至上理念。二是求真務(wù)實(shí)，扎實(shí)做好疫情防控醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患問題整改。抓好企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等關(guān)鍵少數(shù)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向，把排查風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，處置風(fēng)險(xiǎn)貫穿到企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全過程、各方面，確保整改實(shí)效。三是慎終如始，深入推進(jìn)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全各項(xiàng)工作。要實(shí)施疫情防控生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管責(zé)任清單制、問題銷號制，將責(zé)任落實(shí)到人，到企業(yè)，到產(chǎn)品。要按照嚴(yán)而又嚴(yán)的要求，加大疫情防控企業(yè)檢查力度和產(chǎn)品抽檢力度，加快檢查進(jìn)度，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，形成“利劍高懸”的震懾效果。
??? 會上，省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)人傳達(dá)了國家藥品監(jiān)管局有關(guān)疫情防控生產(chǎn)監(jiān)管工作要求，通報(bào)了2022年1月至4月在監(jiān)督檢查和抽檢中相關(guān)企業(yè)存在的問題，并提出整改要求。與會企業(yè)集體簽訂落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、依法生產(chǎn)承諾書。
??? 省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品質(zhì)量安全抽檢中心、藥品審核查驗(yàn)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會議。全省疫情防控醫(yī)療器械重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)及在省局監(jiān)督檢查和抽檢中存在問題的相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人和管理者代表共計(jì)60余人參加會議。