??? 近日，江西省藥監(jiān)局出臺《江西省藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)量化分級監(jiān)督管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。
??? 《辦法》共分十四條，重點(diǎn)在三個(gè)方面對企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評定工作進(jìn)行了明確。一是明確企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級指標(biāo)?！掇k法》設(shè)置責(zé)任意識、監(jiān)管情況、社會影響等3個(gè)一級指標(biāo)，15個(gè)二級指標(biāo)，明確企業(yè)監(jiān)管級別從低到高分別為A級、B級、C級、D級四個(gè)等級，對應(yīng)實(shí)行適度寬松監(jiān)管、一般監(jiān)管、重點(diǎn)監(jiān)管和嚴(yán)格監(jiān)管。二是明確評定年限和程序。企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級評定分為自評、信息核對、初評、結(jié)果告知和異議申請、異議處理和終評共五個(gè)階段。當(dāng)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級所依據(jù)的行政處罰或者其他行政處理決定被撤銷、確認(rèn)違法或者無效，可能影響到分級結(jié)果的，企業(yè)可以向省藥監(jiān)局提出異議申請，省藥監(jiān)局將予以相應(yīng)調(diào)整。三是明確根據(jù)評定結(jié)果實(shí)施差異化分級監(jiān)管。除投訴舉報(bào)、專項(xiàng)檢查、案件線索轉(zhuǎn)辦交辦外，省藥監(jiān)局有關(guān)處室、直屬單位將根據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級結(jié)果合理確定、動態(tài)調(diào)整監(jiān)督檢查頻次和方式。
??? 《辦法》的出臺和實(shí)施，是推進(jìn)“放管服”改革、優(yōu)化監(jiān)管資源和提升監(jiān)管效能的有力措施，對進(jìn)一步推動江西省藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)和增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識具有重要意義。