圖解醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
2014年《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的頒布，將我國(guó)醫(yī)療器械的注冊(cè)管理納入到了規(guī)范化管理軌道中來，從而進(jìn)一步保障了我國(guó)醫(yī)療器械的安全性和有效性。2016年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委又聯(lián)合頒布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及配套文件，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理。為了廣大讀者能更好的理解整個(gè)注冊(cè)程序，以下通過幾張圖片來簡(jiǎn)單闡述：
