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海氏海諾健康科技股份有限公司一次性使用醫(yī)用口罩 (非外科用)(魯械注準(zhǔn)20162140494)變更公告
發(fā)布時間:2024/08/22 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
海氏海諾健康科技股份有限公司 青島市萊西市姜山鎮(zhèn)工業(yè)園 青島市萊西市姜山鎮(zhèn)工業(yè)園海氏海諾新工業(yè)園區(qū)1號、青島市萊西市姜山鎮(zhèn)工業(yè)園海氏海諾新工業(yè)園區(qū)6號 一次性使用醫(yī)用口罩 (非外科用) A型 無菌耳掛式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm;A型 無菌綁帶式平面形17.5cm×9.5cm;A型 無菌耳掛式折疊形15.5cm×14.5cm、12.5cm×11.5cm;A型 非無菌耳掛式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm;A型 非無菌耳掛式折疊形15.5cm×14.5cm、12.5cm×11.5cm;B型 非無菌耳掛式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm;C型 非無菌耳掛式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。 產(chǎn)品由口罩體、鼻夾及口罩帶組成。口罩體有三層結(jié)構(gòu)為:A型:內(nèi)、外層為聚丙烯(PP)無紡布,中間層為聚丙烯(PP)熔噴布。鼻夾為聚乙烯(PE)包裹細(xì)鐵絲??谡謳閺椥曰蚍菑椥圆牧?,彈性材料為氨綸;非彈性材料為聚丙烯(PP)無紡布。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種形式提供;B型:內(nèi)層為全棉水刺無紡布、中間為聚丙烯(PP)熔噴布、外層為紡粘聚丙烯(PP)無紡布。鼻夾為聚乙烯(PE)包裹細(xì)鐵絲??谡謳榘本]加滌綸,產(chǎn)品以非無菌形式提供。C型:內(nèi)層為全棉水刺無紡布、中間為聚丙烯(PP)熔噴布、外層為水刺全滌(PET)無紡布。鼻夾為聚乙烯(PE)包裹細(xì)鐵絲??谡謳榘本]加滌綸,產(chǎn)品以非無菌形式提供。 供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。 魯械注準(zhǔn)20162140494 2024年08月22日 ?


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