?? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國家禁毒委、國家藥監(jiān)局關(guān)于特殊藥品安全監(jiān)管工作相關(guān)精神，督促相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，對特殊藥品監(jiān)管工作再強(qiáng)調(diào)、再部署、再落實(shí)，確保特殊藥品不發(fā)生流入非法渠道造成社會危害，2023年8月3日上午，省藥品監(jiān)管局召開貴州省特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任座談會，省藥品監(jiān)管局法規(guī)處、藥化生產(chǎn)處、藥化流通處、稽查局、檢查中心、省藥品評價中心、投舉中心等部門，全省130余家特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加會議，省藥品監(jiān)管局黨組成員、藥品安全總監(jiān)陸遠(yuǎn)富同志出席了會議。
??? 會議邀請省禁毒辦相關(guān)同志介紹了國內(nèi)外以及全省禁毒形勢，就特殊藥品流弊查處相關(guān)典型案例分析進(jìn)行了警示教育，以實(shí)例敲響警鐘，督促各特藥相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)依法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，確保特殊藥品安全使用安全。
??? 會上部分特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表做了表態(tài)發(fā)言，從制度、人員培訓(xùn)到追溯體系等簡要介紹了特殊藥品的生產(chǎn)管理情況，并承諾堅(jiān)決履行主體責(zé)任，始終保持高度的責(zé)任感和緊迫感，自覺接受監(jiān)管部門和人民群眾的監(jiān)督，確保特殊藥品合法合規(guī)生產(chǎn)和流通，主動配合相關(guān)部門開展監(jiān)管工作，及時報(bào)告和處置特殊藥品安全事故，嚴(yán)格把控特殊藥品的生產(chǎn)管理，確保特殊藥品不發(fā)生流弊。
??? 會議就特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如何落實(shí)安全管理責(zé)任進(jìn)行了交流，提出了三點(diǎn)要求，一是提高思想認(rèn)識，全面落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的安全管理主體責(zé)任，不斷強(qiáng)化法律意識、責(zé)任意識、風(fēng)險(xiǎn)意識。切實(shí)保障特殊藥品安全管理，不流入非法渠道。二是要加強(qiáng)內(nèi)部控制。建立健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)章制度，完善特殊藥品的供應(yīng)鏈管理體系，確保特殊藥品的來源可追溯、質(zhì)量可控。同時，要加強(qiáng)對員工的教育培訓(xùn)以及關(guān)鍵崗位人員的管理，提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和法律法規(guī)意識，使特殊藥品的質(zhì)量和安全得到有效的保障。三是各級藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管工作，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。一要依法開展特殊藥品的行政審批工作，并嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，持續(xù)依法開展各項(xiàng)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)持續(xù)完善特殊藥品安全管理體系，落實(shí)安全管理責(zé)任。二要嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)對特殊藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管，堅(jiān)決查處非法生產(chǎn)經(jīng)營行為，對于特殊藥品安全管理體系不健全、責(zé)任落實(shí)不到位的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，要加強(qiáng)教育督促整改；對于違法生產(chǎn)經(jīng)營導(dǎo)致特殊藥品流入非法渠道的，要及時移交公安機(jī)關(guān)處理。三要加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門的合作，強(qiáng)化信息互通共享，形成監(jiān)管合力，共同維護(hù)社會的安全和穩(wěn)定。
??? 會后，省藥品監(jiān)管局向各特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)送達(dá)了貴州省特殊藥品安全管理責(zé)任告知書。