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質譜生物科技有限公司15種精神類藥物校準品(魯械注準20242400935)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/10/21 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
質譜生物科技有限公司 山東省煙臺市萊山區(qū)澳柯瑪大街18號 山東省煙臺市萊山區(qū)澳柯瑪大街18號7號樓加工車間二層 15種精神類藥物校準品 0.2 mL(干粉,復溶體積)×6瓶。 校準品1~6:含有氯氮平、N-去甲基氯氮平、奧氮平、喹硫平、N-去甲基喹硫平、阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、利培酮、帕利哌酮、齊拉西酮、氨磺必利、度洛西汀、艾司西酞普蘭、文拉法辛、舍曲林、牛血清白蛋白的干粉,復溶體積為0.2mL。 校準品具有批特異性,靶值詳見賦值報告。 與本公司生產的多種精神類藥物樣本釋放劑配套使用,用于氯氮平、N-去甲基氯氮平、奧氮平、喹硫平、N-去甲基喹硫平、阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、利培酮、帕利哌酮、齊拉西酮、氨磺必利、度洛西汀、艾司西酞普蘭、文拉法辛和舍曲林檢測項目的系統(tǒng)校準。 -20℃及以下避光環(huán)境中,存放在原包裝盒中未開封試劑有效期12個月。 魯械注準20242400935 2024年10月20日 ?


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