??? 單位名稱/申請人：杭州坤一醫(yī)療科技有限公司
??? 法人代表/負責人：葉月仙
??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20244008201號
??? 你（單位）于 2024年11月27日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更（需現(xiàn)場檢查）行政許可（受理號：械受20244036638）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標準。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 同意:住所由浙江省杭州市拱墅區(qū)鳳起商務大廈1316室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)南陽街道港城大道1831-25號1幢606室（自主申報）。經(jīng)營場所由浙江省杭州市拱墅區(qū)鳳起商務大廈1316室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)南陽街道港城大道1831-25號1幢606室（自主申報）。經(jīng)營范圍由01有源手術器械，02無源手術器械，03神經(jīng)和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）變更為01有源手術器械，02無源手術器械，03神經(jīng)和心血管手術器械，04骨科手術器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，12有源植入器械，13無源植入器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。自設倉庫地址由浙江省杭州市拱墅區(qū)鳳起商務大廈1316室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)南陽街道港城大道1831-25號1幢606室（自主申報）。***
2024年11月27日