??? 2022年9月20日，我局組織藥品經營企業(yè)飛行檢查中發(fā)現(xiàn),甘肅啟源生物科技有限責任公司存在嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》,為及時有效管控藥品質量安全隱患,依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款之規(guī)定和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,從2023年1月29日起對該企業(yè)采取暫停藥品銷售的風險控制措施。
??? 2023年6月16日至18日,我局依申請組織對該企業(yè)缺陷項目整改情況進行了現(xiàn)場核查，認為其對發(fā)現(xiàn)的缺陷項目均整改到位，符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。依據《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十四條規(guī)定，經風險會商評估，自即日起解除對甘肅啟源生物科技有限責任公司的相關風險控制措施，恢復其藥品經營活動，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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許可證號
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注冊地址
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倉庫地址
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經營范圍
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甘肅啟源生物科技有限責任公司
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甘AA932H107
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甘肅省定西市隴西縣鞏昌鎮(zhèn)三家店1號
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甘肅省定西市隴西縣鞏昌鎮(zhèn)三家店1號
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中藥材（國限品種除外）、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑（藥品）、
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甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月26日