多措并舉，審研融合助推我區(qū)藥械化高質(zhì)量發(fā)展
???? 新年伊始，寧夏藥品審評查驗和不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱“中心”）組織專業(yè)技術(shù)人員對我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)溝通，提供前站式技術(shù)服務(wù)，為企業(yè)在擬申報事項前進行解疑釋惑。
中心對銀川直善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司擬注冊的 “家用健康平臺設(shè)備”、“量子紅外監(jiān)測設(shè)備”、“呼吸預(yù)測疾病設(shè)備”等有源醫(yī)療器械，從產(chǎn)品的分類界定、設(shè)計開發(fā)、預(yù)期用途等方面提出技術(shù)審評建議，避免企業(yè)在新產(chǎn)品注冊申報過程中走彎路，助力銀川中關(guān)村醫(yī)療器械創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)落地，助推我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)多元化發(fā)展。
對寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院申請《放射性藥品使用許可證》換證及正電子藥物備案事項進行了業(yè)務(wù)交流和技術(shù)溝通。雙方針對申報資料及檢查內(nèi)容進行討論。對醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院在備案中存在的疑惑和難點進行了梳理，對涉及的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進行指導(dǎo)和幫扶，給出合理化建議。并提議建立和發(fā)展審評查驗與放射性藥品醫(yī)療服務(wù)協(xié)作機制，奠定適應(yīng)我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品配制和使用高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)，更好提升我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品診療水平，以更高標(biāo)準(zhǔn)為我區(qū)廣大患者提供便捷經(jīng)濟優(yōu)質(zhì)的用藥安全服務(wù)。同時，中心與寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院初步達成合作意向，將共同完成“基于分子影像的癌癥相關(guān)腦認知功能障礙預(yù)警及診療體系的建立”課題申報。
今后，中心將繼續(xù)秉承“我為群眾辦實事”的理念，積極發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，為企業(yè)排憂解難。持續(xù)完善和優(yōu)化藥品和醫(yī)療器械審評審批制度，加強審評人員能力建設(shè)，為全區(qū)藥品和醫(yī)療器械注冊審評提供技術(shù)保障。
