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浙江海寧力促第一類器械生產質量管理規(guī)范提升
發(fā)布時間：2023/08/16 信息來源：查看
??? 近日，海寧市市場監(jiān)管局召集全市24家第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)、備案人，召開第一類醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范提升工作會議。會議通報前期工作開展情況，宣講《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，介紹演示第一類醫(yī)療器械新備案系統(tǒng)操作流程，并就企業(yè)在生產經營過程中遇到的問題組織互動交流。
??? ?據悉，為貫徹落實上級部署要求，今年以來，海寧市市場監(jiān)管局以規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序、促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展為重點目標，大力開展第一類醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范提升行動。通過明確整改目標，健全備案、核查、“回頭看”三道把關機制，落實“剛性監(jiān)管+柔性服務”雙軌并行模式，持續(xù)增強醫(yī)療器械企業(yè)質量安全意識，力求第一類醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范提升工作取得顯著成效。截至目前，該局已實現第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)專項檢查全覆蓋，根據檢查結果，取消5家企業(yè)備案，督促3家企業(yè)整改提升，立案查處1家企業(yè)。

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