??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令﹝2021﹞第739號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進(jìn)行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號(hào)市政府二辦二樓C11后室????????????????郵政編碼:410005
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注銷日期
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1
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長沙微笑美齒智能科技有限公司
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湘長械備20200135號(hào)
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醫(yī)用隔離眼罩
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2025-03-05
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2
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長沙微笑美齒智能科技有限公司
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湘長械備20200136號(hào)
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醫(yī)用隔離面罩
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2025-03-05
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3
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長沙微笑美齒智能科技有限公司
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湘長械備20200273號(hào)
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牙科開口器
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2025-03-05
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4
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長沙市微米生物科技有限公司
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湘長械備20210421號(hào)
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熒光生物顯微鏡
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2025-03-06
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5
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長沙遠(yuǎn)安生物科技有限公司
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湘長械備20200027號(hào)
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p16檢測試劑盒(免疫組織化學(xué))
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2025-03-10
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6
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長沙遠(yuǎn)安生物科技有限公司
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湘長械備20230845號(hào)
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真菌熒光染色液
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2025-03-10
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7
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長沙遠(yuǎn)安生物科技有限公司
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湘長械備20200028號(hào)
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p16/Ki-67檢測試劑盒(免疫細(xì)胞化學(xué)法)
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2025-03-10
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8
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湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司
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湘長械備20230352號(hào)
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外科手術(shù)固定器械
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2025-03-12
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9
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湖南自興智慧醫(yī)療科技有限公司
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湘長械備20231003號(hào)
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緩沖液
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2025-03-24
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10
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湖南自興智慧醫(yī)療科技有限公司
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湘長械備20230977號(hào)
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吉姆薩染色液
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2025-03-24
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11
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湖南自興智慧醫(yī)療科技有限公司
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湘長械備20230976號(hào)
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胰酶消化溶液
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2025-03-24
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12
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長沙遠(yuǎn)安生物科技有限公司
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湘長械備20200498號(hào)
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全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)
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2025-03-25
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13
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長沙市微米生物科技有限公司
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湘長械備20221298號(hào)
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穿孔素(Perforin)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)
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2025-03-26
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14
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長沙市微米生物科技有限公司
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湘長械備20221261號(hào)
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固定劑
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2025-03-26
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15
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長沙市微米生物科技有限公司
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湘長械備20210537號(hào)
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全自動(dòng)核酸提取儀
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2025-03-26
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16
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長沙市微米生物科技有限公司
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湘長械備20221299號(hào)
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Granzyme B抗體試劑(免疫組織化學(xué))
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2025-03-26
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17
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210133號(hào)
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樣本密度分離液
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2025-03-26
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18
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20230511號(hào)
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增菌培養(yǎng)基
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2025-03-26
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19
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210150號(hào)
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液基細(xì)胞和微生物處理、保存試劑
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2025-03-26
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20
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210126號(hào)
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液基超薄層細(xì)胞自動(dòng)涂片機(jī)
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2025-03-26
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21
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210132號(hào)
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細(xì)胞保存液
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2025-03-26
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22
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210134號(hào)
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緩沖液
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2025-03-26
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23
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210130號(hào)
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巴氏染色液
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2025-03-26
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24
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湖南因美生物科技有限公司
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湘長械備20240453號(hào)
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樣本釋放劑
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2025-03-31
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25
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湖南因美生物科技有限公司
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湘長械備20240372號(hào)
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細(xì)胞保存液
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2025-03-31
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26
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長械備20230873號(hào)
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噴灑式給藥器
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2025-03-31
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27
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長械備20221209號(hào)
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導(dǎo)光凝膠
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2025-03-31
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28
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長械備20240133號(hào)
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穴位壓力刺激貼
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2025-03-31
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29
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長械備20230874號(hào)
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咽喉給藥器
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2025-03-31
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30
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長械備20221208號(hào)
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噴灑式給藥器
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2025-03-31
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31
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丹大生物技術(shù)(湖南)有限公司
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湘長械備20211071號(hào)
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樣本稀釋液
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2025-04-02
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32
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210094號(hào)
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生產(chǎn)證
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2025-03-26
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33
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230027號(hào)
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委托生產(chǎn)證
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2025-03-26
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34
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230028號(hào)
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委托生產(chǎn)證
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2025-03-26
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35
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湖南因美生物科技有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20240039號(hào)
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生產(chǎn)證
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2025-03-31
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36
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220213號(hào)
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生產(chǎn)證
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2025-04-02
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37
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丹大生物技術(shù)(湖南)有限公司
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220171號(hào)
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生產(chǎn)證
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2025-04-02
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??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2025年4月10日