各相關單位：
??? 我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)萊康（廣東）醫(yī)療科技有限公司等63家醫(yī)療器械經營企業(yè)不在備案的經營場所或庫房地址開展經營活動，且無法取得聯(lián)系，屬于“不能保證產品安全、有效”的情形，依據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款的規(guī)定，我局擬取消相關企業(yè)第二類醫(yī)療器械經營備案和網(wǎng)絡銷售備案，現(xiàn)予以公示。
??? 公示期為30個自然日。當事企業(yè)如有異議，請聯(lián)系所在區(qū)市場監(jiān)督管理局并遞交書面情況說明或及時辦理備案變更，由區(qū)市場監(jiān)督管理局核實相關情況后報市市場監(jiān)督管理局。公示期滿未到當?shù)貐^(qū)市場監(jiān)督管理局辦理相關手續(xù)的，市市場監(jiān)督管理局將按照相關規(guī)定，取消其第二類醫(yī)療器械經營備案和網(wǎng)絡銷售備案并向社會公告。
廣州市市場監(jiān)督管理局
2024年10月14日