??? 單位名稱/申請人：杭州華祥生物藥品有限公司
??? 法人代表/負責(zé)人：夏萬利
??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20244008248號
??? 你（單位）于 2024年11月28日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更（需現(xiàn)場檢查）行政許可（受理號：械受20244036785）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標準。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 同意:經(jīng)營范圍由第三類醫(yī)療器械變更為01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑，（不含驗配服務(wù)）（以上經(jīng)營范圍含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。企業(yè)法人由夏萬利變更為陳詩仁。企業(yè)負責(zé)人由夏萬利變更為陳詩仁。自設(shè)倉庫地址由變更為杭州市富陽區(qū)東洲街道東洲工業(yè)功能區(qū)三號路21號第3幢3503室，第2幢2104室。
2024年11月28日