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2025年貴州省藥品上市后變更審評檢查能力提升培訓(xùn)班在貴陽開班
發(fā)布時間:2025/05/16 信息來源:查看

??? 為進一步提升我省藥品監(jiān)管隊伍政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和監(jiān)管水平,加強藥品上市后變更審評檢查工作,近日,2025年貴州省藥品上市后變更審評檢查能力提升培訓(xùn)班在貴陽開班,省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、局所屬相關(guān)事業(yè)單位及專家共60余人參加了此次培訓(xùn)。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長楊長福,國家藥品監(jiān)督管理局高研院教務(wù)處處長劉強出席開班儀式。

??? 此次培訓(xùn)特邀具備深厚CDE審評經(jīng)驗的權(quán)威專家,以及擁有豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗的資深檢查員進行授課,重點聚焦藥品上市后變更管理的法規(guī)政策解讀、技術(shù)指導(dǎo)原則剖析以及實際審評檢查要點等關(guān)鍵內(nèi)容,分別從中藥、化學(xué)藥品、生物制品等不同類別藥品,詳細闡述了上市后變更的技術(shù)要求、常見共性問題及應(yīng)對策略,通過理論授課、案例分析、互動交流等多種形式,有效促進了學(xué)員對藥品上市后變更審評檢查工作的理解與掌握。大家紛紛表示,此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實用性強,不僅加深了對藥品上市后變更法規(guī)政策的理解,還著重講解變更審評檢查工作的重點與難點,對今后工作的開展具有重要指導(dǎo)意義。

??? 下一步,省藥品監(jiān)管局將以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),認真貫徹落實習(xí)近平總書記視察貴州重要講話精神,進一步加強藥品上市后變更監(jiān)管工作,強化能力提升,堅持以高質(zhì)量發(fā)展為引領(lǐng),切實保障公眾用藥安全,為公眾健康保駕護航。



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