???? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械在經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法違規(guī)行為,保障人民群眾用藥用械安全,近日,臨海市局組織開(kāi)展醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。截至目前,已出動(dòng)執(zhí)法人員61人次,檢查醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械等相關(guān)單位19家次。
???? 一是全面排查,壓實(shí)責(zé)任。持續(xù)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位網(wǎng)格化排查,摸清底數(shù)、精準(zhǔn)監(jiān)管,建立并落實(shí)企業(yè)自查工作機(jī)制,督促企業(yè)合法合規(guī)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療美容用藥用械產(chǎn)品,做好進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、使用記錄和設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)記錄等,確保相關(guān)信息可追溯。針對(duì)企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要求企業(yè)及時(shí)采取措施、落實(shí)整改,消除化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,切實(shí)落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人責(zé)任。
???? 二是聚焦熱點(diǎn),突出重點(diǎn)。將醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治納入藥械化流通監(jiān)管重點(diǎn)工作計(jì)劃中,聚焦注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻(皮膚)治療儀等重點(diǎn)產(chǎn)品,詳細(xì)檢查其購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,是否留存供貨方資質(zhì),是否有驗(yàn)收記錄,是否按要求收集產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等問(wèn)題。
???? 三是宣傳引導(dǎo),提升意識(shí)?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的同時(shí),加大醫(yī)療美容藥械相關(guān)政策法規(guī)普及力度,積極向相關(guān)從業(yè)人員積極宣傳《藥品管理法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》以及新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),提高從業(yè)人員的質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和守法意識(shí)。同時(shí),引導(dǎo)消費(fèi)者合理認(rèn)識(shí)醫(yī)美功效,了解如何查驗(yàn)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì),選擇正規(guī)的醫(yī)美藥械產(chǎn)品,提升辨別能力。