為進一步加強藥械上市后的監(jiān)管，有效控制藥械風(fēng)險，保障公眾用藥用械安全有效，屯昌縣食藥監(jiān)局積極采取措施，多管齊下，全面提升藥械監(jiān)測報告數(shù)量和質(zhì)量，扎實開展藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作。?
一是建立健全藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測機構(gòu)，加強部門協(xié)作.提升監(jiān)測和報告水平。屯昌縣食藥監(jiān)局成立了藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強與縣衛(wèi)生局的溝通聯(lián)系，建立協(xié)調(diào)機制，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)為主體建立不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)21家，督促其配備相對專業(yè)的監(jiān)測人員，完善報送制度，在保證數(shù)量的基礎(chǔ)上，提高報告質(zhì)量。?
二是強化培訓(xùn)，提升藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測的水平和質(zhì)量。今年屯昌縣食藥監(jiān)局對全縣21家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)開展了藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測和上報工作的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，通過舉辦培訓(xùn)班、邀請專家講座、發(fā)放學(xué)習(xí)資料等方式，宣傳《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、合理用藥、藥品不良監(jiān)測基礎(chǔ)知識和填報要求。同時，執(zhí)法人員利用日常監(jiān)管的機會向各醫(yī)療機構(gòu)上報人員進行面對面的知識培訓(xùn)，增強各單位監(jiān)測和報告不良反應(yīng)的責(zé)任感和主動性。?
三是加大督促檢查力度，促進藥械監(jiān)測工作的開展。將藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項整治緊密結(jié)合起來，對重點藥械使用單位的藥械不良反應(yīng)工作進行現(xiàn)場督促檢查和指導(dǎo)，對可能存在安全隱患的藥械立即采取風(fēng)險管理措施，預(yù)防和減少藥械不良事件的發(fā)生；在日常監(jiān)督檢查過程中督促各相關(guān)單位及時上報信息，及時統(tǒng)計反饋各監(jiān)測單位的上報情況，對報表中出現(xiàn)的問題及時進行溝通、指導(dǎo)，提高了上報的及時性和有效性。?
四是加強總結(jié)和溝通，推動該項工作的可持續(xù)進展。建立QQ群等交流平臺，經(jīng)常與各醫(yī)療機構(gòu)溝通交流，要求全縣藥械使用單位按照“可疑即報”的原則，凡是發(fā)現(xiàn)可能與用藥用械有關(guān)的不良反應(yīng)均要及時、準(zhǔn)確地上報，切實做到對藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”；同時不斷強化各醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和交流，全面提升藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測水平，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。?
截至目前，全縣共監(jiān)測上報藥品不良反應(yīng)298份，醫(yī)療器械不良事件31份，超額提前完成了全年的工作任務(wù)。?