各藥品零售企業(yè)：??
??? 為持續(xù)優(yōu)化審批環(huán)節(jié)、提升審批效率，做好我市藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關要求，為確保藥品經(jīng)營業(yè)務合法合規(guī)開展，現(xiàn)就《藥品經(jīng)營許可證》到期換證事宜通告如下：??
??? 一、換證時間要求??
??? 1.請各企業(yè)于《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前兩個月到六個月提交換證申請。??
??? 2.逾期未申請者，須重新申辦新證，期間不得開展藥品經(jīng)營活動。 ?
??? 二、經(jīng)營范圍更新要求??
??? 經(jīng)營范圍需變更為新版經(jīng)營范圍（選填）：甲類非處方藥、乙類非處方藥、處方藥: 中藥飲片、中藥飲片（僅限精裝單味中藥飲片）、中成藥、化學藥、 化學藥（含冷藏藥品）、血液制品、血液制品（含冷藏藥品）、其他生物制品、其他生物制品（含冷藏藥品）。換證可與變更（除地址變更）同時辦理，且換證包含變更所需的材料，無須重復提交，只需提交變更申請表。?
??? 三、換證材料清單??
??? 1.《換發(fā)藥品經(jīng)營許可證申請審批表》
??? 2.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書（執(zhí)業(yè)藥師資格證）、醫(yī)學藥學相關學歷證明或技術職稱、勞動關系證明。?
??? 3.租賃協(xié)議復印件及原件（需要線下核驗時提供）。
??? 4.房屋產(chǎn)權證明復印件及原件（需要線下核驗時提供）。
??? 5.位置圖（可使用導航軟件截圖）。
??? 6.店內(nèi)布局圖。
??? 7.擬換證企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄。
??? 8.營業(yè)執(zhí)照復印件及原件（需要線下核驗時提供）。
??? 9.原《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件。
??? 10.承諾書。
??? 注：1.在許可證有效期屆滿前兩個月內(nèi)臨期換證的，需接受現(xiàn)場檢查，符合條件后方可換發(fā)新證。
??? 2.變更地址、增加注射劑、中藥飲片需現(xiàn)場檢查。??
??? 四、辦理方式??
??? 受理地址：丹東市政務服務中心一樓綜合窗口
??? 咨詢電話：2173890?
??? 請各企業(yè)高度重視換證工作，及時準備材料并提交申請，避免影響正常經(jīng)營。??
??? 特此公告。??
丹東市市場監(jiān)督管理局
2025年4月11日