??? 單位名稱/申請(qǐng)人：浙江諾時(shí)醫(yī)療器械有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：虞招虞
??? 許可決定書編號(hào)：浙藥監(jiān)許予字20244008246號(hào)
??? 你（單位）于 2024年11月28日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更（需現(xiàn)場(chǎng)檢查）行政許可（受理號(hào)：械受20244036783）申請(qǐng)，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 同意:住所由浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號(hào)蕭山商會(huì)大廈2幢二十四層2402室（自主分割）變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號(hào)蕭山商會(huì)大廈2幢16層1610室（自主分割）。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所由浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號(hào)蕭山商會(huì)大廈2幢二十四層2402室（自主分割）變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號(hào)蕭山商會(huì)大廈2幢16層1610室（自主分割）。經(jīng)營(yíng)范圍由01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，16眼科器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械，6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6802顯微外科手術(shù)器械，6804眼科手術(shù)器械，6806口腔科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6810 矯形外科(骨科)手術(shù)器械，6812婦產(chǎn)科用器械，6813計(jì)劃生育器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件，6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6846植入材料和人工器官(除角膜接觸鏡、除驗(yàn)配類醫(yī)療器械)，6854手術(shù)室，急救室，診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6857消毒和滅菌設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療，低溫，冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6870軟件，6877介入器材變更為01有源手術(shù)器械，02無(wú)源手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，09物理治療器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，13無(wú)源植入器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，20中醫(yī)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械，6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6815注射穿刺器械，6846植入材料和人工器官（除角膜接觸鏡、除驗(yàn)配類醫(yī)療器械）（不含驗(yàn)配服務(wù)），6855口腔科設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑。自設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址由浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號(hào)蕭山商會(huì)大廈2幢二十四層2402室變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道金城路185號(hào)蕭山商會(huì)大廈2幢16層1610室（自主分割）。***
2024年11月28日