??? 2024年4月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品76個，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2024年5月11日
2024年4月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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一次性血管刀
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河南秦江醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020373
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2
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溫濕度監(jiān)測水凝膠敷料
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河南匯博醫(yī)療股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140325
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3
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醫(yī)用卡波姆婦科凝膠
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河南潤靈藥業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242180326
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4
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一次性使用器械盒
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河南迪怡療護(hù)科技開發(fā)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170327
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5
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醫(yī)用紗布墊
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河南正華醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140328
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6
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一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140329
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7
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一次性使用滅菌橡膠外科手套
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亞都醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140330
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8
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自粘式傷口護(hù)貼
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140331
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9
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醫(yī)用脫脂紗布墊
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140332
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10
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一次性醫(yī)用墊
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濮陽市誠信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140333
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11
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一次性醫(yī)用口罩
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濮陽市誠信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140334
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12
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一次性使用換藥包
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濮陽市誠信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140335
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13
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降鈣素原/白介素6聯(lián)合定量檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）
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鄭州如飛生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400336
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14
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中頻電治療儀
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德控醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090337
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15
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一次性使用無菌口腔包
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河南金翔瑞商貿(mào)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140350
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16
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一次性使用手術(shù)衣
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河南迪怡療護(hù)科技開發(fā)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140351
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17
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一次性使用醫(yī)用中單
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河南正華醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140352
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18
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一次性使用醫(yī)用帽子
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河南正華醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140353
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19
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醫(yī)用紗布塊
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河南正華醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140354
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20
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一次性使用手術(shù)衣
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河南森惠醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140355
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21
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醫(yī)用棉球
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河南森惠醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140356
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22
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一次性使用口腔手術(shù)包
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河南森惠醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140357
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23
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一次性使用無菌口腔器械盒
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河南森惠醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140358
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24
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疤痕貼
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河南邁鼎康醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140361
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25
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醫(yī)用紗布繃帶
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140362
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26
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140363
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27
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一次性使用手術(shù)包
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濮陽市誠信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140364
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28
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醫(yī)用脫脂紗布墊
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濮陽市誠信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140365
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29
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140370
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30
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干式熒光免疫層析分析儀
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洛陽靈達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220371
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31
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醫(yī)用手術(shù)薄膜
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河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140374
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32
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醫(yī)用紗布繃帶
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河南省中晟祥和衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140375
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33
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一次性使用無菌手術(shù)膜
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河南省衛(wèi)信醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140376
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34
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料
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安陽森浠醫(yī)學(xué)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140377
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35
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醫(yī)用紗布墊
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許昌振德醫(yī)用敷料有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140298
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電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
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河南駝人金泰克醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20242060299
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37
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一次性使用口腔包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140309
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38
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一次性使用備皮包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140310
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39
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一次性使用全麻輔助包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140311
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40
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一次性使用婦科檢查包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242180312
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41
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一次性使用急救護(hù)理包
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河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140313
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42
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一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套套件
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河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140314
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43
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一次性使用埋線敷料包
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河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200315
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44
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一次性使用拆線敷料包
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河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020316
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45
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一次性使用探視包
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河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140317
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46
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一次性使用滅菌橡膠外科手套套件
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新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140318
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47
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一次性醫(yī)用橡膠檢查手套套件
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新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140319
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48
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針灸針
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河南艾爾樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200320
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49
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鐵蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
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河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400321
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50
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游離脂肪酸測定試劑盒（ACS/ACOD酶終點法）
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河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400322
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51
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脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）
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河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400323
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52
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氣壓彈道式體外沖擊波治療儀
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鄭州仁惠醫(yī)療科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090324
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53
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一次性使用胃管包
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河南先防醫(yī)用防護(hù)用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140338
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54
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醫(yī)用吸氧面罩
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河南迪怡療護(hù)科技開發(fā)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080339
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55
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一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器
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河南迪怡療護(hù)科技開發(fā)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242180340
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56
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一次性使用治療巾
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河南迪怡療護(hù)科技開發(fā)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140341
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57
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一次性使用麻醉呼吸管路
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河南省眾初醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080342
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58
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一次性使用換藥包
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河南省眾初醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140343
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59
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一次性使用氣流霧化器
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河南省眾初醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080344
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60
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B型利鈉肽定量檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）
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鄭州如飛生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400345
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61
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超敏心肌肌鈣蛋白I定量檢測試劑盒（干式熒光免疫層析法）
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鄭州如飛生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400346
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62
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一次性電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡
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河南駝人金泰克醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20242060347
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63
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一次性使用中心靜脈護(hù)理套件
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河南省久特醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140348
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64
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一次性使用產(chǎn)包
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平頂山康利來醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140349
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65
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一次性使用無菌金屬骨鉆
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鄭州倍恩體生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242040359
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66
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干式熒光免疫層析分析儀
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洛陽靈達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220360
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67
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一次性使用滅菌橡膠外科手套套件
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河南省華裕醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140366
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68
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一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套套件
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河南省華裕醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140367
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69
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視頻氣管插管用喉鏡
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河南駝人金泰克醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20242080368
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70
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遠(yuǎn)紅外理療貼
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河南少林醫(yī)藥科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090369
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71
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足部矯形器
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鄭州品康假肢矯形器技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242190372
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72
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一次性使用胃鏡檢查包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140378
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73
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一次性使用血液透析敷料包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140379
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74
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一次性使用耳鼻喉檢查包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140380
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75
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透明質(zhì)酸鈉敷貼
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河南先防醫(yī)用防護(hù)用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140381
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76
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一次性使用導(dǎo)尿組件
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河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20182140396
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